Degarelix Acetate API יצרן סין|ייצור ואספקת פפטידים אנטגוניסטים GMP GnRH CAS 214766-78-6

נקודות מכירה ליבה

✅ GMP-ייצור פפטידים GnRH מתוקשר

✅ גדול או שווה ל-98% טוהר HPLC ויציבה ממושכת-פעילות משחק מובטחת

✅ אצווה-תעודה ספציפית ותיעוד QC מלא לכל מגרש

✅ ייצוא בכמות גדולה ותמיכה מלאה בשחרור ממכס

✅ סינתזת פפטידים שונה בהתאמה אישית ושירות ניסוח OEM

מה זה Degarelix Acetate API?

אבקת אצטט Degarelixהוא תוצר ביניים של peptide API של אנטגוניסט דקאפפטיד GnRH, המיוצר עבור מחקר פרמצבטי, פיתוח פורמולציה-מתמשכת ויישומי גילוי תרופות פפטידים. שונה מאנטגוניסטים של GnRH קצרי פעולה-, הוא כולל שינויים הידרופוביים ייחודיים וזמן שהייה ממושך של הקולטן, המשמש כחומר גלם הליבה למחקר ופיתוח של תרופות פפטידים במחסן ארוך- ומחקר מנגנון האנדוקריני הרבייה.

מיוצר תחת פרוטוקולי ייצור קפדניים-בהתאמה ל-GMP, עם הרכבה מדויקת של חומצות אמינו לא טבעיות, שינוי הידרופובי ממוקד וטיהור HPLC רב-שלבי שיפוע, Degarelix Acetate API שלנו מספק מבנה מולקולרי מדויק, פעילות ביולוגית- יציבה ארוכת טווח ואיכות אצווה עקבית. כספק מהימן של China Degarelix Acetate API בכמויות גדולות, HDM BIO מספק-אספקה בתפזורת אחת, סינתזה של פפטידים מותאם אישית ותמיכה טכנית מקצועית ליצרני תרופות גלובליים ומוסדות מחקר מדעיים.

מהם מפרטי האיכות הרשמיים של Degarelix Acetate API?

כל קבוצת ייצור שלאבקת אצטט Degarelixעובר בדיקות QC כפולות קפדניות (HPLC + LC-MS) ואימות פעילות מבנית במעבדה מקצועית-בית של HDM BIO, עם תעודת אישור אצווה בלעדית שהונפקה עבור כל הזמנות הרכש בכמות גדולה כדי לעמוד בתקני הביניים של API של תרופות.

פָּרִיט	מִפרָט	תוֹצָאָה
הוֹפָעָה	אבקה לבנה עד לא-לבנה	עִקבִי
טוהר (HPLC)	גדול או שווה ל-98%	99.01%
MS Identity	תואם לתקן הייחוס	מְאוּשָׁר
מַסְקָנָה	דרישת חומר גלם קוסמטי	עבר

מהו מנגנון הפעולה של Degarelix Acetate API?

כ-API של פפטיד GnRH אנטגוניסט ארוך-יעל יעילות גבוהה-, Degarelix Acetate מפעיל השפעות תרופתיות על ידי קשירה תחרותית והפיכה לקולטני GnRH בגונדוטרופים של יותרת המוח, תוך דיכוי מהיר של הגונדוטרופין והפרשת הורמוני המין, ללא השפעה ראשונית של התלקחות הורמוני המין. Degarelix נחקר בהרחבה כפפטיד מודל אנטגוניסט של GnRH-ממושך לקישור קולטנים, ויסות אנדוקריני ומחקר פורמולציה-מתמשכת.

נהנה משינויים צדדיים הידרופוביים-ייחודיים, ל-Degarelix Acetate יש זמן שהייה של קולטן-ארוך במיוחד ומאפייני שחרור איטיים-, מה שמונע את עליית ההורמונים הפתאומית הנגרמת על ידי אגוניסטים של GnRH. זהו תווך ה-API העיקרי למחקר-לטווח ארוך בוויסות האנדוקרינית הרבייה ופיתוח תרופות פפטידים בשחרור-מתמשך.

כתב ויתור: API של פפטיד זה מיועד למחקר ופיתוח פרמצבטי ולמחקר מעבדתי בלבד, לא למתן קליני ישיר.

איך Degarelix Acetate משתווה עם פפטידים GnRH אחרים?

HDM BIO מכסה מגוון שלם של ממשקי API של אגוני GnRH ואנטגוניסטים של פפטיד. ההשוואה הבאה מבהירה את ההבדלים העיקריים בין Degarelix Acetate לפפטידי GnRH המיינסטרים, ועוזרת לקונים לבחור חומרי גלם פפטידים מתאימים לתרחישי מו"פ שונים:

מוצר פפטיד	סוג פפטיד	מספר CAS
דגרליקס אצטט	אנטגוניסט GnRH ארוך-	214766-78-6
Cetrorelix Acetate	אנטגוניסט GnRH קצר-	120287-85-6
אנטייד אצטט	אנטגוניסט GnRH בעל זיקה- גבוהה	112568-12-4
אברליקס אצטט	אנטגוניסט GnRH מהיר-	183552-38-7
בוסרלין אצטט	אגוניסט GnRH קצר-משחק	57982-77-1
Leuprorelin Acetate	אגוניסט GnRH ארוך-	74381-53-4

מהו תהליך הייצור של Degarelix Acetate?

HDM BIO מאמצת זרימות עבודה סטנדרטיות, הניתנות למעקב מלא GMP-מתואמות עבור Degarelix Acetate API, תוך התמקדות בהרכבה שונה של חומצות אמינו ובקרת מבנה הידרופובי כדי להבטיח את הפעילות הייחודית-של הפפטיד.

זרימת עבודה של ייצור

בדיקת חומר גלם ← Fmoc SPPS רציף צימוד ← בקרת שינוי הידרופובי של שרשרת צד ← ריבוי חומצות אמינו לא טבעיות שילוב מדויק ← מחשוף שרף והסרת הגנה גלובלית ← רב-שלבי גבוה-טיהור HPLC דיוק ← בדיקת אצטט מלח קיו פיליזציה מלאה ← ואקום COC ליופילציה ← אור אטום-אריזה פרמצבטית מוגנת

זרימת עבודה לבדיקת QC

חומר גלם נכנס QC → בזמן-תהליך ניטור ייצור בזמן אמת → זיהוי טוהר HPLC → LC-אימות מבני MS → בדיקת לחות ומתכות כבדות → זיהוי ממס שאריות → אימות פעילות מבנה שונה → אישור שחרור אצווה סופי

דגשים בתהליך הליבה

שילוב מדויק של חומצות אמינו מושתנות נשלט לאורך כל הרכבת הפפטידים כדי לשמור על זיקה לקולטן ומאפיינים ארוכי טווח-. כל תהליכי הייצור מסתיימים במתקני ייצור פפטידים-מתואמים ל-GMP עם עקיבות מלאה של חומרי גלם. טיהור HPLC רב-שלבי גרדיאנט מסיר ביסודיות תוצרי לוואי של סינתזה, זיהומים ליניאריים ושאריות פפטידים ללא שינוי, ומבטיח יציבות של יותר מ- או שווה ל-98% טוהר גבוה ופעילות ביולוגית עקבית. טכנולוגיה מקצועית ליצירת מלח אצטט מייעלת את מסיסות ויציבות הפפטידים, בעוד אריזה אטומה בוואקום מבטיחה איכות המוצר במהלך-הובלה למרחקים ואחסון-לטווח ארוך.

כיצד לבחור ספק אמין של Degarelix Acetate API בסין?

קוני תרופות ומוסדות מו"פ עולמיים צריכים לאמת את כישורי הליבה ואת מדדי המוצר הבאים בעת רכישת ממשק API של Degarelix Acetate, כדי למנוע נתונים ניסיוניים לא יציבים וסיכוני אספקה:

דוח טוהר מלא HPLC רשמי ונתוני פרופיל טומאה מלאים הקשורים
LC-אימות זהות מולקולרית של MS ואישור מבני פפטיד שונה
אימות שלמות השינוי ההידרופובי ויציבות הפעילות-ארוכת טווח
אצווה-תעודה בלעדית ורשומות מעקב מלאות בתהליך הייצור
יכולת סינתזת פפטיד GnRH עם שינוי מקצועי וסדנת ייצור מותאמת GMP-
קיבולת אספקה בתפזורת יציבה לפרויקטים ארוכי טווח של פורמולציות פרמצבטיות-
תיעוד יצוא בינלאומי מלא ותמיכה-באחת בשחרור ממכס
צוות טכני מקצועי להנחיות ליישום פפטיד בשחרור-מתמשך

אילו גורמים משפיעים על מחיר בתפזורת של Degarelix Acetate API?

הצעת המחיר הגדולה של Degarelix Acetate API מושפעת ממספר גורמי רכש מותאמים אישית, שונים מגיבים רגילים במעבדה. גורמי הליבה המשפיעים כוללים דרגת טוהר המוצר, פריטי בדיקה מותאמים אישית, כמות אצווה של הזמנה, מפרטי אריזה מותאמים אישית ויעדי משלוח בינלאומיים.

HDM BIO מספק תמחור מועדף מדורג עבור הזמנות בכמויות גדולות, תמיכה בדגימות ניסיון ברמת גרם-, אספקת פרויקטים אצווה בינוניים- וסיטונאות מסחרית בכמות גדולה-. אנו יכולים להתאים פתרונות רכש וסכימות מחיר בלעדיות בהתאם לתוכניות המו"פ והייצור התרופות של הלקוחות. צור קשר עם צוות המכירות שלנו כדי לקבל את הצעת המחיר העדכנית ביותר-בזמן אמת של ממשק API ומחזור משלוח.

מדוע לבחור ב-HDM BIO כספק ה-API של Degarelix Acetate?

10+ שנים של ניסיון מקצועי בייצור GnRH modified peptide API בסין
טכנולוגיה ייחודית לשילוב חומצות אמינו לא טבעיות ושינוי הידרופובי של פפטידי GnRH
סדנה נקייה מותאמת ל-GMP- וקו ייצור סטנדרטי של Fmoc SPPS מלא-
מערכת איכות מאושרת כפולה ISO ו-HACCP, ניהול עקיבות אצווה מלא
קפדנית HPLC+LC-MS+פעילות מבנית בדיקה משולשת כדי להבטיח איכות ברמת API-
אספקה גמישה: דגימות מו"פ, קבוצות פיילוט וסיטונאי-בהיקף גדול של ממשק API
שירות יצוא גלובלי המכסה 70+ מדינות עם מסמכי אישור מכס מלאים
צוות טכני מקצועי של פפטיד מספק תמיכה-מתמשכת בניסוח מחקר ופיתוח

כיצד לאחסן ולטפל ב-Degarelix Acetate API ליציבות אופטימלית?

מצב אחסון: אטום היטב ואחסן ב--20 מעלות בסביבה יבשה, חשוכה ובטמפרטורה נמוכה
הערת טיפול: הימנע ממחזורי הפשרה- חוזרים ונשנים ושחיקת לחות; להכין תמיסות פפטידים בסביבה יבשה נטולת-אבק
חיי מדף: שנתיים בתנאי אחסון אטומים סטנדרטיים-בטמפרטורה נמוכה
מפרט בטיחות: עבור מו"פ פרמצבטי ומחקר מעבדה בלבד, לא לניהול ישיר של בני אדם או בעלי חיים

מהם תרחישי היישום העיקריים של Degarelix Acetate API?

מחקר ופיתוח של ניסוח ארוך-: Core API לפיתוח תרופות פפטידים בשחרור-מתמשך ואופטימיזציה של ניסוחים
מחקר אנדוקריני רבייה:-לטווח ארוך מנגנון עיכוב קולטני GnRH וניסויים בוויסות אנדוקרינית
מבנה פפטיד-מחקר פעילות: אופטימיזציה של מבנה פפטיד GnRH שונה ואימות יעילות-ארוכת טווח
ייצור ביניים פרמצבטי: חומר גלם מיוחד למחקר קדם-קליני של תרופות אנטגוניסטים GnRH
הכנת ריאגנטים ביו-רפואיים:-תקני התייחסות למעבדה בטוהר גבוה וריאגנטים בקרה ניסיוניים

מהן השאלות הנפוצות של Degarelix Acetate API?

ש: מהו מספר ה-CAS של Degarelix Acetate API?

ת: מספר הרישום הרשמי של ה-CAS המאוחד של Degarelix Acetate API הוא 214766-78-6, הזיהוי הכימי הסטנדרטי העולמי לפפטיד אנטגוניסט GnRH ארוך טווח זה.

ש: היכן מיוצר Degarelix Acetate API?

A: אבקת אצטט Degarelixמיוצר במתקן לייצור פפטידים מותאמים GMP- של HDM BIO בסין, תוך אימוץ סינתזה מקצועית של Fmoc SPPS וטכנולוגיית שינוי הידרופובי, התומכת בייצוא גלובלי של API בכמות גדולה.

ש: מה הטוהר של אבקת Degarelix Acetate API?

ת: הטוהר הסטנדרטי של Degarelix Acetate API של HDM BIO גדול או שווה ל-98% HPLC, עם אימות מבני LC-MS קפדני. מפרטים מותאמים אישית של טוהר גבוה יותר זמינים לצורכי מו"פ פרמצבטיים-מתקדמים.

ש: האם Degarelix Acetate זמין לאספקה בתפזורת?

ת: כן. אנו תומכים ב-אספקה בתפזורת מלאה של Degarelix Acetate API, כולל אצוות ניסוי פיילוט והזמנות מסחריות בכמות גדולה-בקנה מידה גדול, עם MOQ גמיש ותמחור בכמות גדולה ובלעדית.

ש: איפה אני יכול לקנות Degarelix Acetate API מסין?

ת: ארגוני תרופות ומוסדות מחקר גלובליים יכולים לרכוש-ממשק API של Degarelix Acetate באיכות גבוהה ישירות מ-HDM BIO, יצרן פפטידים GMP GnRH מקצועי- בסין, עם תמיכה מלאה במסמכים ושירות משלוחים גלובלי.

ש: אילו מסמכים איכותיים זמינים עבור Degarelix Acetate API?

ת: כל אצווה של Degarelix Acetate API מצוידת ב--COA ספציפי, דוח טוהר HPLC, נתוני אימות מבניים של LC-MS, גיליון בטיחות MSDS ומסמכי אישור GMP/ISO כדי לעמוד בתקני רכש גלובליים.

ש: האם Degarelix Acetate הוא אנטגוניסט GnRH ארוך-?

ת: כן. Degarelix Acetate הוא פפטיד אנטגוניסט שונה ל-GnRH קלאסי- בעל מבנה מודיפיקציה הידרופובי ייחודי, בשימוש נרחב במחקרי פורמולציות-מתמשכות ומחקרי ויסות אנדוקריניים-ארוכי טווח.

ש: כיצד עליי לאחסן אבקת API של Degarelix Acetate?ת: אחסן אטום היטב ב--20 מעלות, מוגן מפני אור ולחות. הימנע ממחזורי הפשרה- חוזרים ונשנים כדי לשמור על יציבות מבנית פפטידים שונה ופעילות ביולוגית ארוכת טווח.

סקירת תוכן מדעי

נבדק על ידי: צוות מומחה לכימיה של HDM BIO Peptide

מוּמחִיוּת: - טכנולוגיית סינתזת פפטידים מוצק של Fmoc - סינתזה של פפטיד אנלוגי GnRH ואופטימיזציה של שינוי מבני - שינוי ייצור ובקרת יציבות של פפטידים - גבוהה-דיוק HPLC טיהור והסרת זיהומים טכנולוגיית API של תרופות ניהול תרופות תרופות {{5}

סקירת היקף: אימות זהות מולקולרית, אימות תהליך פפטיד שונה, תאימות למפרט QC, התאמת יישומי API לתרופות

עודכן לאחרונה: יולי 2026

יַצרָן: HDM BIO

מִקוּם: סין

תקני איכות: סביבת ייצור מותאמת GMP-, ניהול איכות מוסמך ISO ו-HACCP

שימוש מיועד: לשימוש במו"פ פרמצבטי, מחקר מעבדה וייצור ביניים API בלבד. לא למתן קליני ישיר לבני אדם או לבעלי חיים.

הודעת רגולציה חשובה

Degarelix Acetate הוא תוצר ביניים של פפטיד API שעבר תרופות, המסופק למטרות מחקר מדעי, פיתוח ביניים פרמצבטי ופורמולציה-מתמשכת של מחקר ופיתוח בלבד. כל תוכן הדף מיועד להתייחסות לרכש B2B. הרוכשים יצייתו למדיניות הרגולציה האזורית המקומית.