אמברוקסול הידרוכלוריד API יצרן סין|גדול או שווה ל-98% Mucolytic Expectorant & Surfactant Powder CAS 23828-92-4

נקודות מכירה מרכזיות

✓ מטבוליט פעיל של ברומהקסין - מוקוליטי חזק יותר עם התחלה מהירה יותר

✓ גירוי פעילי שטח - מקדם ייצור חומרי שטח פעילי שטח מסוג II Pneumocyte (SP-A/SP-D)

✓ פעולת משולשת מוקוליטית - הפחתת צמיגות + פינוי ריסי + עלייה בהפרשה כבדה

✓ נוגדי חמצון ואנטי-דלקתיים - מונעים רדיקלים חופשיים, מפחית TNF- /IL-1

✓ חסימת תעלות נתרן (Nav1.7/1.8) - יתרון נוסף נגד כאבים / נוירופתיים

✓ כלבים, חתולים, סוסים, בקר, חזירים, עופות (CRD, Bronchitis, RDS)

מהי אבקת אמברוקסול הידרוכלוריד?

אבקת אמברוקסול הידרוכלוריד(C₁₃H₁₈Br₂N₂O·HCl, MW 414.56) הוא המטבוליט הפעיל של ברומהקסין וסוכן מוקוליטי חזק יותר. הוא מפעיל פעולת נשימה משולשת: הוא מפחית את צמיגות הריר על ידי שבירת סיבי mucopolysaccharide חומציים, מגביר הפרשת נשימתית רציפה (מימית) לליחה דקה, ומשפר את הפינוי הרירי. באופן ייחודי, הוא גם מגרה פנאוציטים מכתשי מסוג II לייצר חומרים פעילי שטח ריאתי (כולל חלבוני SP-A ו-SP-D), הפחתת מתח פני מכתשית ותומך בהגנה חיסונית מולדת.

הוא נמצא בשימוש נרחב כחומר גלם פרמצבטי וטרינרי לברונכיטיס חריפה/כרונית, ברונכיאקטזיס, אסטמה עם ריר צמיג, תוספת דלקת ריאות, COPD ותסמונת מצוקה נשימתית של יילודים בבני אדם, ולמצבי נשימה עם ריר סמיך בכלבים, חתולים, סוסים, בקר, סוסים ובקר, ברונכיטיס). יש לו גם תכונות נוגדות חמצון, אנטי-דלקתיות ו-תעלות-נתרן חוסמות (Nav1.7/1.8) מעבר לפעולתו המוקוליטית.

כיצד פועלת אבקת הידרוכלוריד של אמברוקסול?

אבקת אמברוקסול הידרוכלוריד מפעילה השפעות מוקוליטיות באמצעות שלושה מנגנונים משלימים. ראשית, הוא מפרק סיבי mucopolysaccharide חומציים בריר סימפונות סמיך, ומפחית את הצמיגות. שנית, הוא ממריץ בלוטות סרוזיות בדרכי הנשימה כדי להגביר הפרשה מימית, ליחה מדללת. שלישית, הוא משפר את פעילות האפיתל הריסי, מאיץ את הפינוי הרירי. בנוסף, הוא מגרה פנאוציטים מסוג II לסנתז ולהפריש חומר פעיל ריאתי (SP-A, SP-D), הורדת מתח פני השטח של המכתשית והגברת הפגוציטוזיס של הפתוגן.

כִּיאבקת אמברוקסול הידרוכלורידגם מונע רדיקלים חופשיים (הגברת SOD, CAT, GSH) ומפחית ציטוקינים פרו- דלקתיים (TNF-, IL-1), הוא מספק יתרונות נוגדי חמצון ואנטי-דלקתיים מעבר לדילול הריר. זה חוסם תעלות נתרן תלויות מתח (Nav1.7, Nav1.8), תורם השפעות נוגדות נטיעות בכאב נוירופתי. יש לו פרופיל בטיחות טוב; במינונים פומיים גבוהים מאוד (500-2000 מ"ג/ק"ג בכלבים), זה עלול לגרום לאטקסיה ועוויתות (רעילות של מערכת העצבים המרכזית). חילוף החומרים הוא כבדי; ההפרשה היא בעיקר הכלייתית. נדרשת הפחתת מינון בהפרעה חמורה בכבד או בכליות.

מהם היישומים של אבקת אמברוקסול הידרוכלוריד?

מערכת הנשימה האנושית: ברונכיטיס חריפה/כרונית, ברונכיאקטזיס, אסטמה עם ריר צמיג, תוספת דלקת ריאות, COPD, תסמונת מצוקה נשימתית של יילודים (הבשלת חומרים פעילי שטח).
כלבים/חתולים: ברונכיטיס חריפה/כרונית, דלקת סימפונות, אסתמה חתולית עם ריר סמיך, דלקת בדרכי הנשימה נלווה.
סוסים: ברונכיטיס, חסימה חוזרת של דרכי הנשימה (התרוממות), מחלת דרכי אוויר דלקתית.
בקר: מחלת נשימה עם ריר צמיג, תוספת של דלקת סימפונות.
חזירים: זיהומים בדרכי הנשימה עם ריר סמיך, ברונכיטיס.
עופות: מחלת נשימה כרונית (CRD), ברונכיטיס זיהומית - גירוי פעיל שטח תומך בבריאות דרכי הנשימה (למשל, Ceva ExFlow).
בעלי חיים יילודים/צעירים: תסמונת מצוקה נשימתית, תמיכה בחומרים פעילי שטח לא בשלים.
תכשירים פרמצבטיים: חומר גלם לטבליות, תמיסות פומיות/סירופים, תמיסות להזרקה, תמיסות ניתנות לשאיפה ושילובים מוקוליטיים מורכבים.

מה ההבדל בין אמברוקסול לברומהקסין?

תכונה	אמברוקסול	ברומהקסין
CAS (HCl)	23828-92-4	611-75-6
קֶשֶׁר	מטבוליט פעיל של ברומהקסין	מתחם הורים
נוסחה מולקולרית	C₁₃H₁₈Br₂N₂O·HCl	C₁₄H₂₁Br₂ClN₂
משקל מולקולרי	414.56	412.59
עוצמה מוקוליטית	חזק יותר	לְמַתֵן
הַתקָפָה	מהיר יותר	איטי יותר (דורש חילוף חומרים)
גירוי פעילי שטח	כן (פנאומוציטים מסוג II, SP-A/SP-D)	לֹא
נוגד חמצון / אנטי-דלקתי	כן (חזק)	מִינִימָלִי
חסימת תעלות נתרן	כן (Nav1.7/1.8, אנטי-נוסיספטיבי)	לֹא
סינרגיה אנטיביוטית	כן (פחות למדו)	Yes (proven >2× ריר הסימפונות)
שימוש אופייני	מוקוליטי חזק יותר, RDS ילודים, ילדים	מוקוליטי כללי וטרינרי, רב-מינים

כיצד אמברוקסול משתווה ל- Mucolytics אחרים?

תכונה	אמברוקסול	אצטילציסטאין (NAC)	קרבוציסטאין	ארדושטיין
CAS (HCl)	23828-92-4	616-91-1	638-23-3	84611-23-4
מַנגָנוֹן	פירוק מוקופוליסכריד + פעיל שטח + נוגד חמצון	מחשוף קשרי דיסולפיד + נוגד חמצון (גלוטתיון)	שינוי סינתזה של גליקופרוטאין	מטבוליט תיול (סורק רדיקלים חופשיים)
ריר דילול	כן (חזק)	כן (חזק)	לְמַתֵן	לְמַתֵן
גירוי פעילי שטח	כֵּן	לֹא	לֹא	לֹא
נוגד חמצון	כן (חזק)	כן (חזק מאוד, מבשר GSH)	לֹא	כֵּן
מַסלוּל	דרך הפה, הזרקה, שאיפה	דרך הפה, אינהלציה, הזרקה	שֶׁבְּעַל פֶּה	שֶׁבְּעַל פֶּה
שימוש אופייני	מערכת נשימה רחבה, RDS ילודים, וטרינרית	מנת יתר של פרצטמול, COPD, וטרינרי	COPD, ברונכיטיס כרונית	COPD, ברונכיטיס כרונית
שימוש וטרינרי	נפוץ (כלבים, חתולים, סוסים, עופות)	נפוץ (חתולים, כלבים, סוסים)	פחות נפוץ	פחות נפוץ

כיצד מיוצרת אבקת אמברוקסול הידרוכלוריד?

אבקת אמברוקסול הידרוכלוריד מיוצרת באמצעות סינתזה כימית רב-שלבית הכוללת ברום, אמינציה רדוקטיבית ויצירת מלח הידרוכלוריד.

חומר גלם QC → חומר מוצא (2-Amino-3,5-dibromobenzaldehyde / טרנס-4-Aminocyclohexanol) → אמינציה רדוקטיבית (היווצרות בנזילאמין) → בסיס אמברוקסול גולמי → טיהור (גיבוש מחדש / כרומטוגרפיה) → היווצרות מלח הידרוכלוריד → היווצרות מלח הידרוכלוריד → גיבוש סופי (HCl) → גיבוש סופי QC → אריזה

HDM BIO שולט בפרמטרים חשובים של אמינציה, טיהור ויצירת מלח כדי לשמור על טוהר עקבי, גודל חלקיקים ואיכות אצווה.

מפרט איכות

פריט בדיקה	תֶקֶן	תוצאה אופיינית
הוֹפָעָה	אבקה לבנה עד לא-לבנה	עִקבִי
בדיקה (HPLC)	גדול או שווה ל-98.0%	99.0%
זהות (IR / HPLC)	תואם לתקן התייחסות	מְאוּשָׁר
נקודת התכה	235-240 מעלות (דצ'.)	238 מעלות
הפסד על ייבוש	פחות או שווה ל-0.5%	0.2%
חומרים קשורים	במסגרת המפרט	לַעֲבוֹר
מתכות כבדות	פחות או שווה ל-10 עמודים לדקה	תואם
שאריות ממיסים	במסגרת המפרט	לַעֲבוֹר
סטריליות (דרגת הזרקה)	סטֵרִילִי	תואם
אנדוטוקסינים חיידקיים (דרגת הזרקה)	פחות או שווה ל-0.5 EU/mg	תואם

אילו בדיקות בקרת איכות מבוצעות עבור אבקת אמברוקסול הידרוכלוריד?

כל אצווה עוברת בקרת איכות מרובת-שלבים לפני השחרור כדי לאמת זהות, טוהר ומאפייני איכות מפתח.

חומר גלם QC → ב-בקרת תהליכים → בדיקת HPLC → אימות זהות IR → קביעת נקודת התכה → אובדן בייבוש → חומרים קשורים (HPLC) → מתכות כבדות → ממיסים שאריות → בדיקת סטריליות (דרגה להזרקה) → שחרור חיידקי (אנדוטוקסין סופי להזרקה)

הערכות מפתח כוללות בדיקת HPLC (שווה או גדולה ל-98%), זהות IR, נקודת התכה, אובדן בייבוש, חומרים קשורים, מתכות כבדות, שאריות ממיסים, ועבור דרגת הזרקה: בדיקת סטריליות ואנדוטוקסין חיידקי (LAL). כל אצווה מסחרית נתמכת על ידי אצווה-תעודה ספציפית ותיעוד אנליטי רלוונטי עבור QC נכנסות והסמכת ספקים.

אילו גורמים משפיעים על המחיר בכמות גדולה של אבקת אמברוקסול הידרוכלוריד?

תמחור אבקת הידרוכלוריד של אמברוקסול מונע על ידי מספר גורמים מרכזיים:

עלויות חומרי גלם: ריאגנטים לברומינציה וחומרי מוצא טרנס-4-אמינוציקלוהקסנול משפיעים ישירות על הוצאות הייצור.
טוהר וציון: דרגת הזרקה (סטרילית, אנדוטוקסין-מבוקרת, גדולה מ-98%) או שווה ל-98% משפיעה על דרגת פה/טכנית.
מפרט סטריליות ואנדוטוקסין: עיבוד אספטי ואצוות שנבדקו -LAL להזרקה נושאות עלויות ייצור גבוהות יותר.
עמידה בתקנות והסמכה: API-סטנדרטי של GMP עם DMF/CEP ו-COA עקבי דורש מחיר גבוה יותר.
נפח הזמנות: חוזי תרופות-בקנה מידה גדול מקבלים הנחות גבוהות יותר לכל-קילוגרם.
לוגיסטיקה וגיאוגרפיה: אריזה קלה-מוגנת/לחות-ותאימות למכס מוסיפים לעלות הנחיתה.

צור קשר עם HDM BIO לקבלת הצעת מחיר עדכנית ותמחור מבוסס-נפח.

מדוע לבחור ב-HDM BIO כספק אבקת האמברוקסול הידרוכלוריד שלך?

טוהר- גבוה (יותר מ-98% או שווה ל-98% / טיפוסי 99%) API mucolytic חזק עבור טבליות, סירופ, פורמולציות להזרקה ולשאיפה
נקודת התכה עקבית מאומתת, חומרים קשורים נמוכה ואיכות אמינה
מטבוליט ברומהקסין פעיל עם גירוי פעילי שטח, יתרונות נוגדי חמצון ואנטי-דלקתיים
ייצור מותאם GMP-, מערכת איכות מוסמכת ISO ו-HACCP
מעקב אחר אצווה מלא ותיעוד מלא (COA, MSDS, HPLC, סטריליות, LAL)
אספקה גמישה: דגימות של קילוגרם לכמות-הזמנות ממשק API בכמות גדולה
ייצוא גלובלי ל-70+ מדינות עם תמיכה מלאה במכס

אריזה בתפזורת, משלוח ואחסון

אריזה: שקיות נייר כסף לדוגמאות ותופי סיבים-העמידים בפני רטיבות להזמנות בכמויות גדולות.
אריזה מותאמת אישית: תיוג OEM זמין.
מסמכי משלוח: COA, MSDS/SDS, חשבונית מסחרית, רשימת אריזה ותיעוד מכס זמין בהתאם לדרישות ההזמנה.
אחסון: אחסן אטום היטב בסביבה קרירה, יבשה וקלה-מוגנת. חיי מדף: 24 חודשים.
טיפול: לשימוש בחומר גלם פרמצבטי/וטרינרי בלבד; לא למתן קליני ישיר.

שאלות נפוצות על אבקת אמברוקסול הידרוכלוריד

שאלה 1: מהי אבקת הידרוכלוריד של אמברוקסול?

ת: אמברוקסול הידרוכלוריד הוא המטבוליט הפעיל של ברומהקסין וסוכן מוקוליטי חזק יותר. זה מפחית את צמיגות הריר, מגביר את הפרשת הנשימה המימית, משפר את פינוי הרירי, וממריץ באופן ייחודי תאי מכתשית מסוג II לייצר חומר פעיל ריאתי (SP-A/SP-D). יש לו גם תכונות נוגדות חמצון, אנטי-דלקתיות ו-תעלת-נתרן חוסמת תכונות נוגדות תנועות. משמש לברונכיטיס, ברונכיאקטזיס, אסטמה עם ריר צמיג, תוספת דלקת ריאות, COPD ומצוקה נשימתית של יילודים.

ש 2: מהו מספר CAS?

A: 23828-92-4.

ש 3: כיצד עובד אמברוקסול הידרוכלוריד?

ת: הוא שובר סיבי חומצה מוקופוליסכריד כדי להפחית את צמיגות הריר, ממריץ בלוטות סרואיות לדלל ליחה ומשפר את פינוי הריסי. זה מגרה פנאוציטים מסוג II להפריש חומר פעיל שטח (הורדת מתח פני המכתשית, שיפור החסינות המולדת). זה גם סולק רדיקלים חופשיים (נוגד חמצון), מפחית TNF- /IL-1 (אנטי דלקתי), וחוסם תעלות נתרן Nav1.7/1.8 (אנטינוציספטיבי).

ש 4: לשם מה משמש אמברוקסול הידרוכלוריד?

ת: אנושי: ברונכיטיס חריפה/כרונית, ברונכיאקטזיס, אסטמה עם ריר צמיג, תוספת דלקת ריאות, COPD, תסמונת מצוקה נשימתית של יילודים. וטרינרי: מצבי נשימה עם ריר סמיך בכלבים, חתולים, סוסים, בקר, חזירים ועופות (CRD, ברונכיטיס זיהומית); תמיכה במצוקה נשימתית של יילודים/חיות צעירות.

ש 5: אילו מסמכים מסופקים עם כל אצווה?

ת: COA- ספציפי, דוח בדיקת HPLC, זהות IR, נקודת התכה, אובדן בייבוש, חומרים קשורים, מתכות כבדות, שאריות ממסים, ולדרגת הזרקה: סטריליות ותוצאות אנדוטוקסין LAL, MSDS/SDS.

ש 6: איזה טוהר אתה מספק?ת: תקן גדול או שווה ל-98.0% HPLC; תוצאת אצווה אופיינית 99%. דרגת הזרקה עם מפרט סטריליות ואנדוטוקסין זמין לפי בקשה.

ש7: איפה אני יכול לקנות את זה מסין?

ת: HDM BIO מספק בתפזורתאבקת אמברוקסול הידרוכלורידעם COA אצווה ותמיכה בייצוא גלובלי.

ש8: כמה עולה אבקת אמברוקסול הידרוכלוריד?

ת: תמחור בכמויות גדולות תלוי בעלויות חומרי גלם, טוהר/דרגה (פה לעומת הזרקה), מפרט סטריליות/אנדוטוקסין, עמידה בתקנות, נפח הזמנות ולוגיסטיקה. צור קשר עם HDM BIO לקבלת הצעת מחיר עדכנית.

ש 9: האם יש חששות בטיחותיים?

ת: פרופיל בטיחות טוב עם מינימום תופעות לוואי. מדי פעם עלולות להופיע אי נוחות במערכת העיכול (בחילות, הקאות, שלשולים) ורגישות יתר נדירה (פריחה, גירוד, נפיחות בפנים). קרדיווסקולרי: יתר לחץ דם חולף בכלבים, יתר לחץ דם חולף בחתולים, ברדיקרדיה. מינון פומי גבוה מאוד (500-2000 מ"ג/ק"ג בכלבים) עלול לגרום לאטקסיה ועוויתות (רעילות של מערכת העצבים המרכזית). התוויות נגד: רגישות יתר לאמברוקסול. ליקוי חמור בכבד או בכליות מחייב הפחתת מינון. הריון: מחקרים בבעלי חיים לא הראו רעילות עוברית או טרטוגניות (NOAEL 500 מ"ג/ק"ג/יום בחולדות); להשתמש עם שיקול דעת קליני. לא למתן קליני ישיר.

ש10: מה ההבדל בין אמברוקסול לברומהקסין?

A: Ambroxol is the active metabolite of bromhexine. Key differences: ambroxol is more potent with faster onset, uniquely stimulates pulmonary surfactant production (SP-A/SP-D) by type II pneumocytes, has stronger antioxidant/anti-inflammatory effects, and blocks Nav1.7/1.8 sodium channels for antinociceptive benefit. Bromhexine has a longer multi-species veterinary track record and proven antibiotic synergy (>2× ריכוז ריר הסימפונות). שניהם מוקוליטיים יעילים; אמברוקסול מועדף עבור פעולה חזקה יותר והתוויות ילודים/חומרי שטח.