אמוקסיצילין נתרן API יצרן סין|גדול או שווה ל-98% Beta-Lactam Antibiotic Powder CAS 34642-77-8

נקודות מכירה מרכזיות

✓ חצי-סינטטי רחב-ספקטרום אמינופניצילין - גרם-חיובי וגרם-כיסוי שלילי

✓ במים-מלח נתרן מסיס - אידיאלי לתכשירים להזרקה ותמיסות אוראליות

✓ -מעכב Lactam PBP - שיבוש דופן תאים קוטל חיידקים (זמן-הרג תלוי)

✓ Porin-Crossing Amino Side Chain - Gram מורחב-ספקטרום שלילי לעומת פניצילין G

✓ זהב-ממשק API וטרינרי נשימה סטנדרטי - BRD (Mannheimia/Pasteurella), חזירים, עופות

✓ Clavulanate-תואם - -שילוב מעכבי לקטמז משחזר עמידים-פעילות זנים

מהי אבקת נתרן אמוקסיצילין?

אבקת נתרן אמוקסיציליןהוא מלח הנתרן המסיס במים של אמוקסיצילין, אנטיביוטיקה חצי-סינטטית רחבה-לקטם של אמינופניצילין -לקטם (C₁₆H₁₈N₃NaO₅S, MW 387.39). שלא כמו אמוקסיצילין טריהידראט (צורה אוראלית), מלח הנתרן מסיס במים באופן חופשי, מה שהופך אותו לצורה המועדפת לתמיסות להזרקה ואבקות מסיסות במים.-

פעיל נגד חיידקים גראם-חיוביים (סטרפטוקוקוס, אנטרוקוקוס, ליסטריה, לא-פניצילינאז-מייצר סטפילוקוקוס) וגרם-שליליים (אי. קולי, סלמונלה, פסטרלה, המופילוס, פרוטאוס מירביליס). שרשרת הצדדית האמינית מאפשרת חדירת פורין שלילי גראם-, המרחיבה את הספקטרום מעבר לפניצילינים טבעיים, אך היא רגישה ל-הידרוליזה של לקטמאז - שילוב קלבולנט משחזר את הפעילות. שימושים וטרינריים כוללים מחלות נשימה של שור (Mannheimia/Pasteurella), זיהומים בדרכי הנשימה של חזירים, קוליבצילוזיס/פסטורלוזיס של עופות ועור כלבים/חתולים/מערכת הנשימה/UTI. רגישות יתר לפניצילין היא הסיכון החמור ביותר (פריחה לאנפילקסיס, אלרגניות צולבת בכל ה-לקטמים); כל גרם אחד מכיל ~59.4 מ"ג נתרן.

כיצד עובדת אבקת נתרן אמוקסיצילין?

אבקת אמפרוליום הידרוכלוריד פועלת כאנטגוניסט תחרותי לתיאמין (ויטמין B1). באופן אנלוגי מבחינה מבנית לתיאמין, הוא מועבר באופן פעיל לתוך coccidia דרך טרנספורטר ספיגת תיאמין, ואז חוסם את היווצרות תיאמין פירופוספט (TPP) - TPP הוא קו-פקטור חיוני לאנזימי דקרבוקסילאז במטבוליזם של פחמימות.

כִּיאבקת אמפרוליום הידרוכלורידמרעיב את הטפיל של תיאמין פונקציונלי, חילוף החומרים של אנרגיה קוצידיאלית נעצר, בעיקר עוצר התפתחות-סכיזונט מהדור השני והיווצרות מרוזואיטים (סכיזוגוניה), עם השפעות חלקיות על שלבי המין ועל נבגי ביציות.אימריהspp. יש להם דרישה גבוהה בהרבה לתיאמין מאשר למארח העופות, מה שנותן רעילות סלקטיבית. מחזור החיים המשובש נותן למערכת החיסונית המארחת זמן לנקות זיהום. אין תנגודת-הצלבה עם יונופורים או קבוצות נוגדות קוצידיאליות אחרות. מופרש ברובו ללא שינוי; רעילות מערכתית נמוכה במיני מטרה במינונים מומלצים.

מהם היישומים של אבקת נתרן אמוקסיצילין?

מחלות נשימה של בקר (BRD): טיפול בהזרקה בזיהומים של Mannheimia hemolytica ו- Pasteurella multocida בבקר.
זיהומים בדרכי הנשימה של חזירים: זיהומים של Streptococcus suis, Pasteurella ו- Actinobacillus pleuropneumoniae בחזירים.
זיהומים בעופות: מתן מי שתייה לזיהומי E. coli, Pasteurella multocida (כולרה של עופות) וסלמונלה בתרנגולות, תרנגולי הודו וברווזים.
זיהומים של כלבים וחתולים: עור ורקמות רכות, דלקות בדרכי הנשימה ודרכי השתן הנגרמות על ידי אורגניזמים רגישים.
Human Pharmaceutical API: חומר גלם להזרקה של אמוקסיצילין ואמוקסיצילין-תכשירי clavulanate (דרכי הנשימה, השתן, העור, הכחדת הליקובקטר פילורי, מניעת אנדוקרדיטיס).

מה ההבדל בין אמוקסיצילין נתרן לבין אמוקסיצילין טריהידראט?

תכונה	אמוקסיצילין נתרן	אמוקסיצילין טריהידראט
CAS	34642-77-8	61336-70-7
נוסחה מולקולרית	C₁₆H₁₈N₃NaO₅S	C₁₆H₁₉N₃O₅S · 3H₂O
משקל מולקולרי	387.39	419.45
מסיסות במים	מסיס בחופשיות	מעט מסיס
צורת מינון ראשונית	הזרקה, אבקה -מסיסה במים	טבליות דרך הפה, כמוסות, תרחיף
תוכן נתרן	גבוה (~59.4 מ"ג/גרם)	אַף לֹא אֶחָד
יַצִיבוּת	פחות יציב (היגרוסקופי)	יותר יציב
שימוש אופייני	זיהום חמור / לא-חולים דרך הפה	טיפול אוראלי שגרתי
אִחסוּן	עדיף 2-8 מעלות	טמפרטורת החדר

איך אמוקסיצילין משתווה עם פניצילינים אחרים?

תכונה	אמוקסיצילין	אמפיצילין	פניצילין G	פניצילין V
CAS (נתרן)	34642-77-8	69-52-3	113-98-4 (K)	-
מַחלָקָה	אמינופניצילין	אמינופניצילין	פניצילין טבעי	פניצילין טבעי
גראם-שלילי	חוצה רחבה (פורין-)	רָחָב	לְצַמְצֵם	לְצַמְצֵם
קליטה דרך הפה	מצוין (~90%)	בינוני (~40%)	גרוע (לא עמיד בחומצה)	טוב (יציבה חומצית-)
-Lactamase	רָגִישׁ	רָגִישׁ	רָגִישׁ	רָגִישׁ
שימוש אופייני	מערכת הנשימה, UTI, עור	דומה (IV)	גראם-חיובי, עגבת	בעל פה גרם-חיובי
קומבו קלבולנטים	כן (אוגמנטין)	כן (Unasyn)	לֹא	לֹא

כיצד מיוצרת אבקת נתרן אמוקסיצילין?

אבקת נתרן אמוקסיצילין מיוצרת על ידי סינתזה תחילה של אמוקסיצילין (באמצעות 6-אצילציה של APA עם D-p-hydroxyphenylglycine), ולאחר מכן הפיכה למלח הנתרן באמצעות תגובה עם נתרן הידרוקסיד או נתרן איזואקטנואט, ולאחר מכן לייאופיליזציה או התגבשות.

חומר גלם QC → 6-הכנת APA → Acylation עם D-p-Hydroxyphenylglycine נגזרת → היווצרות אמוקסיצילין → טיהור → היווצרות מלח נתרן (NaOH / Sodium Isooctanoate) → ליאופיליזציה / התגבשות → ייבוש → אריזות QC

HDM BIO שולט בפרמטרים של אצילציה, יצירת מלח וליאופיליזציה עיקריים כדי לשמור על טוהר עקבי, מסיסות מים ושלמות טבעת הלקטם -.

מפרט איכות

פריט בדיקה	תֶקֶן	תוצאה אופיינית
הוֹפָעָה	אבקה לבנה עד לא-לבנה	עִקבִי
בדיקה (כמו אמוקסיצילין, נטול מים)	גדול או שווה ל-98.0%	99.0%
זהות (IR / HPLC)	תואם לתקן התייחסות	מְאוּשָׁר
מסיסות במים	פתרון מסיס באופן חופשי, ברור	תואם
pH (10% תמיסה)	8.0–10.0	9.0
תוכן מים (קרל פישר)	פחות או שווה ל-2.0%	0.8%
סיבוב אופטי ספציפי	תואר +240 עד תואר +290	תואר +265
חומרים קשורים	במסגרת המפרט	לַעֲבוֹר
אמוקסיצילין דימר	פחות או שווה ל-1.0%	תואם
מתכות כבדות	פחות או שווה ל-10 עמודים לדקה	תואם
שאריות ממיסים	במסגרת המפרט	לַעֲבוֹר
סטריליות (דרגת הזרקה)	סטֵרִילִי	תואם
אנדוטוקסינים חיידקיים (דרגת הזרקה)	פחות או שווה ל-0.15 EU/mg	תואם

אילו בדיקות בקרת איכות מבוצעות עבור אבקת נתרן אמוקסיצילין?

כל אצווה עוברת בקרת איכות מרובת-שלבים לפני השחרור כדי לאמת זהות, טוהר, -שלמות לקטם וסטריליות (דרגת הזרקה).

חומר גלם QC → ב-בקרת תהליכים → HPLC Assay → אימות זהות IR → בדיקת מסיסות מים → קביעת pH → Karl Fischer תוכן מים → סיבוב אופטי ספציפי → חומרים קשורים (HPLC, כולל דימר) → מתכות כבדות → בדיקת ממיסים שיורית → בדיקת ממסים משולבים → מבחן בי-אקטריליות (LAL, כיתה להזרקה) ← שחרור אצווה סופי

הערכות מפתח כוללות בדיקת HPLC (מעל או שווה ל-98% כמו אמוקסיצילין), זהות IR, מסיסות מים, pH, תכולת מים של קארל פישר, סיבוב אופטי ספציפי, חומרים קשורים עם מגבלה ספציפית של דימר אמוקסיצילין, מתכות כבדות, ממיסים שאריות, ולדרגת הזרקה: סטריליות ובדיקת אנדוטוקסין חיידקי (LAL). כל אצווה מסחרית נתמכת על ידי אצווה-תעודה ספציפית ותיעוד אנליטי רלוונטי עבור QC נכנסות והסמכת ספקים.

אילו גורמים משפיעים על מחיר אבקת נתרן אמוקסיצילין?

תמחור בכמות גדולה של אבקת נתרן אמוקסיצילין מונע על ידי מספר גורמים מרכזיים:

עלויות חומרי גלם: 6-APA (6-חומצה אמינופניצילנית) ומחירי חומרי הזנה של Dp-hydroxyphenylglycine משפיעים ישירות על הוצאות הייצור.
טוהר וציון: דרגת הזרקה (סטרילית, אנדוטוקסין-מבוקרת) נותנת פרמיה משמעותית על דרגת פה/טכנית.
מפרט סטריליות ואנדוטוקסין: עיבוד אספטי ואצוות שנבדקו -LAL להזרקה נושאות עלויות ייצור גבוהות יותר.
עמידה בתקנות והסמכה: API-סטנדרטי של GMP עם DMF/CEP ו-COA עקבי דורשים מחיר גבוה יותר.
נפח הזמנות: חוזי תרופות-בקנה מידה גדול (טון) זוכים להנחות חדות יותר לכל-קילוגרם.
לוגיסטיקה וגיאוגרפיה: אריזה קרירה /-מוגנת-קלה / מוגנת לחות-ותאימות למכס מוסיפים לעלות הנחיתה.

צור קשר עם HDM BIO לקבלת הצעת מחיר עדכנית ותמחור מבוסס-נפח.

מדוע לבחור ב-HDM BIO כספק אבקת נתרן אמוקסיצילין?

טוהר- גבוה (יותר מ-98% או שווה ל-98% / טיפוסי 99%) אמינופניצילין-בספקטרום רחב-מסיסי במים לתמיסות להזרקה ותמיסות פומיות
מסיסות מים גבוהה מאומתת ו-שלמות טבעת הלקטם; דרגת הזרקה עם סטריליות ובקרת אנדוטוקסינים זמינה
מורחב ספקטרום גראם-שלילי באמצעות porin-חוצה שרשרת צד אמינו; clavulanate-תואם לזנים עמידים
ייצור מותאם GMP-, מערכת איכות מוסמכת ISO ו-HACCP
מעקב אחר אצווה מלא ותיעוד מלא (COA, MSDS, HPLC, סטריליות, LAL)
אספקה גמישה: דגימות של קילוגרם להזמנות ממשק API בכמות -בכמות גדולה
ייצוא גלובלי ל-70+ מדינות עם תמיכה מלאה במכס

אריזה בתפזורת, משלוח ואחסון

אריזה: שקיות נייר כסף לדוגמאות; תופי סיבים או מיכלי HDPE סטריליים,-עמידים בפני רטיבות לדרגת הזרקה בתפזורת; אריזה קלה-מוגנת.
אריזה מותאמת אישית: תיוג OEM זמין; אריזה סטרילית/אספטית לפי בקשה.
מסמכי משלוח: COA, MSDS/SDS, חשבונית מסחרית, רשימת אריזה ותיעוד מכס זמין בהתאם לדרישות ההזמנה.
אחסון: אחסן אטום היטב בסביבה יבשה, קלה-מוגנת בטמפרטורה של 2-8 מעלות (מועדף) או בטמפרטורת החדר. חיי מדף: 24 חודשים.
טיפול: לשימוש תרופות/וטרינרי חומר גלם בלבד. טפל עם PPE מתאים (כפפות, מסכה, הגנה על העיניים), הימנע משאיפה/חשיפה לאבק. סיכון לרגישות יתר לפניצילין - אנשים עם אלרגיה ידועה לפניצילין צריכים להימנע ממגע ישיר; שאיפת אבק עלולה לעורר תגובות אלרגיות. היגרוסקופי - להגן מפני לחות. לא למתן קליני ישיר.

שאלות נפוצות על אבקת נתרן אמוקסיצילין

שאלה 1: מהי אבקת נתרן אמוקסיצילין?

ת: מלח הנתרן המסיס-במים של אמוקסיצילין, אנטיביוטיקה חצי-סינטטית רחבה-לקטם של אמינופניצילין -. מסיסותו הגבוהה במים הופכת אותו לצורה המועדפת לתמיסות הניתנות להזרקה ואבקות מסיסות במים-.

ש 2: מהו מספר CAS?

A: 34642-77-8.

ש 3: כיצד עובד נתרן אמוקסיצילין?

ת: זה מעכב את החלבונים הקושרים לפניצילין (PBPs), חוסם את שלב הטרנספפטידציה הסופי בסינתזה של פפטידוגליקן דופן תא חיידקים, וגורם לתמוגה אוסמטית. זה קוטל חיידקים ותלוי-זמן. שרשרת האמינו הצדדית מאריכה כיסוי גראם-שלילי באמצעות חדירת פורין. הוא רגיש ללקטמאז -.

ש 4: מה ההבדל בין אמוקסיצילין נתרן לטריהידראט אמוקסיצילין?

ת: נתרן אמוקסיצילין (MW 387.39) מסיס במים- באופן חופשי ומשמש להזרקות; amoxicillin trihydrate (MW 419.45) מסיס מעט ומשמש לטבליות/כמוסות דרך הפה. מלח הנתרן מכיל ~59.4 מ"ג נתרן לגרם.

ש5: למה משמש נתרן אמוקסיצילין?

ת: וטרינרי: מחלת נשימה של שור (Mannheimia/Pasteurella), דלקות בדרכי הנשימה של חזירים, עופות קוליבצילוזיס/פסטורלוזיס (מי שתייה), עור כלבים/חתול/דרכי נשימה/UTI. אנושי: אמוקסיצילין ואמוקסיצילין-להזרקה לדלקות בדרכי הנשימה, השתן, העור והדברת הליקובקטר פילורי.

ש 6: אילו מסמכים מסופקים עם כל אצווה?

ת: COA- ספציפי, דוח בדיקת HPLC, רשומות זהות IR, מסיסות מים, pH, תכולת מים של Karl Fischer, סיבוב אופטי, חומרים קשורים (כולל דימר), מתכות כבדות, ממיסים שאריות, ולדרגת הזרקה: סטריליות ותוצאות אנדוטוקסין LAL, MSDS/SDS.

ש7: איזה טוהר אתה מספק?

ת: תקן גדול או שווה ל-98% (כמו אמוקסיצילין, בסיס מימי); תוצאת אצווה אופיינית 99%. דרגת הזרקה עם מפרט סטריליות ואנדוטוקסין זמין לפי בקשה.

ש8: איפה אני יכול לקנות את זה מסין?

ת: HDM BIO מספק בתפזורתאבקת נתרן אמוקסיציליןעם COA אצווה ותמיכה בייצוא גלובלי.

ש9: כמה עולה אבקת נתרן אמוקסיצילין?

ת: תמחור בכמויות גדולות תלוי בעלויות חומרי גלם של 6-APA, טוהר/דרגה (פה לעומת הזרקה), מפרט סטריליות/אנדוטוקסין, ציות לרגולציה, נפח הזמנה ולוגיסטיקה. צור קשר עם HDM BIO לקבלת הצעת מחיר עדכנית.

ש10: האם יש חששות בטיחותיים?

ת: רגישות יתר לפניצילין היא הסיכון החמור ביותר לתגובות אלרגיות - נעות בין פריחה לאנפילקסיס, עם אלרגניות- צולבת בכל ה-לקטמים. אנשים עם אלרגיה ידועה לפניצילין צריכים להימנע ממגע ישיר. עלולות להופיע תופעות לוואי במערכת העיכול (שלשולים, בחילות) וקוליטיס C. difficile נדיר. עומס נתרן (~59.4 מ"ג/גרם) רלוונטי לחולים מוגבלים. היגרוסקופי - להגן מפני לחות. לא למתן קליני ישיר.