Gentamicin Sulfate USP Grade CAS 1405-41-0|ספקית אנטיביוטיקה וטרינרית בסין

נקודות מכירה מרכזיות

USP-תקן איכות עם התייחסות ל--COA ספציפי זמין עבור כל מגרש מסחרי.
תהליכי תסיסה וטיהור מבוקרים עם בדיקת-עוצמה ורכיב{1}}ספציפית של פרופיל.
אפשרויות אספקה גמישות להערכת מעבדה, ניסוח מו"פ והזמנות מסחריות בתפזורת.
תיעוד אנליטי מלא: נתוני בדיקת עוצמה, SDS/MSDS וגיליונות מפרט.
תמיכה לוגיסטית בינלאומית: מומחיות מוכחת בשילוח גלובלי ותיעוד יצוא אמינוגליקוזידים.
אריזת הגנה שנועדה לשמור על יציבות ועוצמת החומר במהלך המעבר.

מהו API של Gentamicin Sulfate?

Gentamicin Sulfate API הוא חומר אנטיביוטי aminoglycoside המיוצר באמצעות תסיסה ומסופק כמתחם מלח סולפט/אנטיביוטיקה עבור ייצור תרופות במורד הזרם.אבקת גנטמיצין סולפטמסופק כאבקה גולמית פרמצבטית ואינו תרופה וטרינרית מוגמרת.

גנטמיצין סולפט מורכב ממרכיבי גנטמיצין הקשורים זה לזה, כאשר העוצמה והרכב הרכיבים משמשים כמאפייני איכות חשובים לרכישת B2B. כנוגד זיהומים מבוסס, Gentamicin Sulfate (CAS 1405-41-0) נמצא בשימוש ביישומים וטרינרים מורשים לטיפול בזיהומים חיידקיים גראם-שליליים. קונים בדרך כלל מעריכים את הזהות, העוצמה, הרכב הרכיבים, הלחות ופרמטרי איכות ישימים אחרים בהתאם לצורת המינון ולמפרט המיועדים.

למה משמש גנטמיצין סולפט ברפואה וטרינרית?

Gentamicin Sulfate API משמש כחומר גלם ליבה למוצרים וטרינריים סיסטמיים ואקטואליים נגד-הדבקות. היישום שלו מוגדר על ידי פעילותו נגד חיידקים גראם-שליליים רגישים.

בריאות בעלי חיים: משולבת במוצרים מורשים עבור בקר וחזירים כדי לטפל בזיהומים רגישים בדרכי הנשימה, המעיים ודרכי השתן.
יישומי עופות: משמש בתכשירים תואמים לניהול בריאות הצאן תחת הדרכה וטרינרית מקצועית.
Companion Animal Health: מרכיב פעיל בתרופות עיניים, אוטיות ובהזרקה לכלבים וחתולים במקומות שבהם מורשה.
גמישות ניסוח: מתאים לייצור תמיסות להזרקה, עירוי תוך שדי ומשחות מקומיות.

כיצד פועל גנטמיצין סולפט נגד חיידקים?

גנטמיצין סולפט מפעיל את השפעתו החיידקית באמצעות המנגנון המבוסס של אנטיביוטיקה אמינוגליקוזידים:

קישור לריבוזום 30S: ה-API חוצה את דופן התא החיידקי ונקשר לתת-היחידה הריבוזומלית 30S.
עיכוב של סינתזת חלבון: קשירה זו מפריעה לתחילת סינתזת חלבון וגורמת לקריאה שגויה של mRNA.
מוות של תאים חיידקיים: ייצור של חלבונים לא-מתפקדים ושיבוש של קרום התא מוביל למוות מהיר של תאים חיידקיים רגישים.

ייצור ובקרת איכות של Gentamicin Sulfate API

תהליך הייצור שלנו מתמקד בעקביות התפוקה, טיהור ואפיון סטנדרטי:

הסמכת חומר: אימות זהות של כל מצעי התסיסה והריאגנטים לפני הייצור.
תסיסה מבוקרת: פרמטרי ייצור מנוטרים לאורך כל התסיסה כדי לתמוך בתפוקה ובאיכות עקבית של קומפלקס האנטיביוטיקה גנטמיצין.
הרכב רכיבים: בדיקות אנליטיות ספציפיות-משמשות לאפיון רכיבי הג'נטמיצין הרלוונטיים ולתמוך בעקביות מול המפרט הרלוונטי.
טיהור מתקדם: סינון-רב-שלבי וכרומטוגרפיה של-חילופי יונים כדי להשיג את תקני האיכות הממוקדים.

בקרת איכות ובדיקות אנליטיות של Gentamicin Sulfate API

כל אצווה שפורסמה נבדקת מול המפרט הרלוונטי כדי להבטיח איכות חומר גלם אמינה:

מבחן עוצמה: העוצמה נקבעת באמצעות ההליך האנליטי התרופתי הרלוונטי ומדווחת על בסיס יבש- שווה ערך, כאשר הדבר נדרש לפי המפרט.
בדיקת זהות: מאשרת את הזהות הכימית באמצעות שיטות אנליטיות מאומתות (למשל, TLC או HPLC).
pH ומסיסות: הערכה קפדנית של מסיסות מים ורמות pH, קריטית ליציבות הפורמולה להזרקה.
אנדוטוקסינים חיידקיים: בדיקה שבוצעה לאצוות המיועדות ליישומים פרנטרליים (ניתנים להזרקה).

אילו צורות מינון וטרינריות ניתן לעשות עם API של Gentamicin Sulfate?

התכונות הפיזיקליות של האבקה הגולמית תומכות בתהליכי ייצור שונים של תרופות וטרינריות:

פתרונות להזרקה: מסיסות המים והיציבות הגבוהה של ה-API הופכות אותו לחומר מוצא אידיאלי לניסוחים פרנטרליים.
עירוי תוך שד: משמש לטיפול בדלקת בשד בקר הנגרמת על ידי אורגניזמים רגישים.
הכנה מקומית ואופטלמית: מנוסחת לטיפות, קרמים ומשחות לזיהומים מקומיים.
אבקות מסיסות דרך הפה: משמשות בשווקים אזוריים ספציפיים לזיהומים מעיים בבעלי חיים.

מדוע לבחור ב-HDM BIO כספק ה-API של Gentamicin Sulfate?

HDM BIO הוא יצרן וספק מבוסס-סין התומך ביצרני תרופות וטרינריות באיכות מבוקרת-אבקת גנטמיצין סולפט.

תיעוד אנליטי:-תעודה ספציפית של COA, נתוני עוצמה ו-SDS/MSDS זמינים עבור כל משלוח כדי לתמוך במערכות האיכות שלך.
USP-איכות מוזכרת: ניתן לספק מפרטי מוצר ובדיקות אנליטיות בהתאם לדרישות ה-USP הרלוונטיות.
אספקה בתפזורת ניתנת להרחבה: אנו נותנים מענה לדרישות החל מדגימות הערכת מעבדה ועד לכמויות מסחריות בתפזורת-בקנה מידה גדול.
לוגיסטיקת ייצוא: ניסיון מוכח בניהול דרישות הרגולציה והמשלוח להפצה גלובלית של API.

שאלות נפוצות לגבי Gentamicin Sulfate API

1. למה משמש Gentamicin Sulfate ברפואה וטרינרית?

Gentamicin Sulfate הוא ממשק API לאנטיביוטי aminoglycoside המשמש לייצור מוצרים אנטי-זיהומיים לזיהומים גראם-שליליים רגישים בבעלי חיים, עופות וחיות מחמד.

2. כיצד פועל Gentamicin Sulfate נגד חיידקים?

זה מעכב סינתזת חלבון חיידקי על ידי קשירה לתת-היחידה הריבוזומלית 30S, גורם לקריאה שגויה של mRNA ומוביל למוות מהיר של תאי חיידקים.

3. מהי העוצמה הסטנדרטית של Gentamicin Sulfate Grade USP?

על פי תקן USP, ה-API של Gentamicin Sulfate צריך להיות בעל עוצמה של לא פחות מ-590 μug/mg gentamicin, מחושב על בסיס מיובש.

4. אילו תכונות איכות צריכים קונים לבדוק עבור Gentamicin Sulfate API?

פרמטרי רכש מרכזיים עשויים לכלול עוצמה על בסיס יבש, זהות, הרכב רכיבים, לחות, תכונות איכות מיקרוביולוגיות ישימות ועמידה ב-USP או מפרט המוצר המוסכם.

5. האם ניתן להשתמש ב-Gentamicin Sulfate API בתכשירים להזרקה?

Gentamicin Sulfate משמש כמרכיב פעיל במוצרים פרמצבטיים מסוימים להזרקה. התאמתה של אצווה API ספציפית לייצור סטרילי תלויה במפרט הרלוונטי, בדרישות המיקרוביולוגיות והאנדוטוקסינים, בסטריליזציה במורד הזרם או בעיבוד אספטי, ובדרישות הרגולטוריות של שוק היעד.

6. מהו מספר ה-CAS של Gentamicin Sulfate?

מספר הרישום הייחודי של CAS עבור Gentamicin Sulfate הוא 1405-41-0.

7. איפה אני יכול לקנות Gentamicin Sulfate API בכמויות גדולות?

קונים מוסמכים של B2B יכולים להשיג API של Gentamicin Sulfate בתפזורת מיצרנים וספקים מיוחדים של API וטרינרי. HDM BIO תומך בהערכה לדוגמה,-אצווה קטנה ורכש מסחרי בכמות גדולה עם תיעוד אנליטי ויצוא ישים.