Benzylpenicillin Potassium CAS 113-98-4|יצרן API לאנטיביוטיקה פרמצבטית בטוהר גבוה וספק גדול בסין

נקודות מכירה מרכזיות

✓ פניצילין טבעי מקורי - התגלה לראשונה -אנטיביוטיקה לקטם

✓ צר-גראם ספקטרום-כיסוי חיובי - סטרפטוקוקים, פנאומוקוקים, קלוסטרידיה

✓ -עיכוב סינתזת קיר תאי לקטאם - קוטל חיידקים נגד חיידקים מתחלקים

✓ מים-מלח אשלגן מסיס - תכשיר להזרקה IM/IV מוכן

✓ פעילות אנאירובית + סינרגיה עם אמינוגליקוזידים

✓ אנטיביוטיקה רפרנס קלאסית - בשימוש נרחב בפרקטיקה הווטרינרית

מהי אבקת פניצילין אשלגן?

אבקת פניצילין אשלגןהוא מלח האשלגן של בנזילפניצילין (פניצילין G), אנטיביוטיקה טבעית -לקטם המיוצרת על ידי תסיסה. זהו פניצילין צר-ספקטרום הפעיל בעיקר נגד חיידקים גראם-חיוביים רגישים וחלק מאורגניזמים גראם-שליליים.

ברפואה הווטרינרית, אבקת פניצילין אשלגן נמצאת בשימוש נרחב כחומר גלם לתכשירים המכוונים לזיהומים חיידקיים רגישים, לרבות דלקות סטרפטוקוקליות, דלקות בדרכי הנשימה, דלקת בשד, אדמומית ומחלות חיידקיות אחרות בבעלי חיים ובבעלי חיים נלווים. בשל יציבות החומצה הירודה שלו, פניצילין G אינו מתאים למתן דרך הפה והוא מנוסח בדרך כלל לשימוש בהזרקה.

כאנטיביוטיקה -לקטם, היא רגישה לפירוק -לקטמאז, המגבילה את הפעילות נגד זני חיידקים עמידים. תגובות רגישות יתר הן דאגת הבטיחות העיקרית, ונדרשות בקרת איכות מתאימה ותאימות לתקנות עבור יישומים פרמצבטיים.

איך עובדת אבקת פניצילין אשלגן?

אבקת פניצילין אשלגןפועל על ידי מיקוד לסינתזה של דופן תא חיידקים. -טבעת הלקטם שלו נקשרת לחלבוני קושרים של פניצילין- (PBPs), במיוחד טרנספפטידאזות האחראיות לקישור צולב- של פפטידוגליקן, חוסמת היווצרות תקינה של דופן התא.

שיבוש זה מחליש את דופן התא החיידקי וגורם לתמוגה אוסמוטי, וכתוצאה מכך פעילות קוטלית נגד חיידקים רגישים המתחלקים באופן אקטיבי. בשל המנגנון שלו, פניצילין G יעיל בעיקר נגד חיידקי גראם-חיוביים הגדלים במהירות וכמה חיידקים גראם-שליליים רגישים.

ניתן להפחית את הפעילות שלו על ידי -לקטמאז-מייצר חיידקים, אשר מייצרים הידרוליזה של -טבעת הלקטם וגורמים לעמידות. לכן, הוא משמש בעיקר עבור זני חיידקים רגישים בפיתוח פורמולציות פרמצבטיות וטרינריות.

מהם היישומים של אבקת פניצילין אשלגן?

זיהומי סוסים:-קו ראשון לטיפול בזיהומי סטרפטוקוק (Streptococcus equi - חונק), טטנוס, אנתרקס, דלקת רחם ודלקות גראם- חיוביות בדרכי הנשימה והמערכתיות.
זיהומים של בקר: משמש לדלקת שד (תוך שד ומערכתית), דלקת ריאות, ספטיסמיה, טטנוס, אנתרקס ומחלות קלוסטרידיאליות בבקר.
זיהומי חזירים: טיפול באדמת דם (Erysipelothrix rhusiopathiae), זיהומי סטרפטוקוק, דלקת ריאות ולפטוספירוזיס בחזירים.
זיהומים של כלבים וחתולים: משמש לזיהומים רגישים לסטרפטוקוקוס וסטפילוקוק, טטנוס, לפטוספירוזיס, מחלת ליים (Borelia burgdorferi) וזיהומים אנאירוביים.
גירה ועופות קטנים: משמש לדלקת בשד, ספטיסמיה ומחלות קלוסטרידיאליות בכבשים ועיזים; פחות נפוץ בעופות עקב הזרקה-בלבד.

מה ההבדל בין פניצילין G אשלגן לפניצילין G נתרן?

תכונה	פניצילין G אשלגן	פניצילין G נתרן
CAS	113-98-4	69-57-8
נוסחה מולקולרית	C₁₆H₁₇KN₂O₄S	C₁₆H₁₇N₂NaO4S
משקל מולקולרי	372.48	356.37
קטיון	אשלגן (K⁺)	נתרן (Na⁺)
עומס אשלגן	גבוה יותר (1.7 mEq K למיליון IU)	אַף לֹא אֶחָד
עומס נתרן	אַף לֹא אֶחָד	גבוה יותר
שימוש בולוס IV	זהירות בליקוי כליות / היפרקלמיה	עדיף למנות IV גדולות
שקילות קלינית	פעילות אנטיבקטריאלית מקבילה	פעילות אנטיבקטריאלית מקבילה
שימוש וטרינרי טיפוסי	הצורה הנפוצה ביותר של IM/IV	משמש כאשר עומס נתרן מועדף

איך פניצילין G משתווה עם פניצילינים וטרינרים אחרים?

תכונה	פניצילין G	אמפיצילין	אמוקסיצילין	קלוקסצילין
CAS (אשלגן/נתרן)	113-98-4	69-53-4	26787-78-0	7081-44-9
ספֵּקטרוּם	צר (גרם+)	רחב (גרם+ וגרם-)	רחב (גרם+ וגרם-)	צר (עמיד בפניצילינאז-)
חומצה-יציב	לא (הזרקה בלבד)	כן (בעל פה)	כן (בעל פה)	כן (בעל פה)
-עמיד ללקטמאז	לֹא	לֹא	לֹא	כֵּן
פעילות אנאירובית	כֵּן	לְמַתֵן	לְמַתֵן	חַלָשׁ
שימוש וטרינרי טיפוסי	סוס, בקר, חזיר, כלב/חתול	כל המינים, בעל פה	כל המינים, בעל פה	דלקת בשד, דלקות סטפיות

כיצד מיוצרת אבקת פניצילין אשלגן?

אבקת פניצילין אשלגן מיוצרת באמצעות תסיסה שקועה של Penicillium chrysogenum, ולאחר מכן מיצוי, טיהור, יצירת מלח אשלגן ועיבוד סטרילי/לא-סטרילי.

חומר גלם QC → תסיסה שקועה (Penicillium chrysogenum) → סינון והפקה → טיהור (מיצוי ממס / כרומטוגרפיה) → היווצרות מלח אשלגן → התגבשות → ייבוש → כרסום → סינון → QC סופי → אריזה

HDM BIO שולט בפרמטרי תסיסה, מיצוי, היווצרות מלח והתגבשות מפתח כדי לשמור על עוצמה, טוהר ואיכות אצווה עקביים.

מפרט איכות

פריט בדיקה	תֶקֶן	תוצאה אופיינית
הוֹפָעָה	אבקה לבנה עד לא-לבנה	עִקבִי
עוצמה (ביואסאי)	גדול או שווה ל-1598 IU/mg	1620 IU/mg
בדיקה (HPLC)	גדול או שווה ל-98%	99.0%
זהות (IR)	תואם לתקן התייחסות	מְאוּשָׁר
סיבוב ספציפי	תואר +270 עד תואר +300	תואר +285
pH (תמיסה של 6%)	5.5–7.5	6.5
הפסד על ייבוש	פחות או שווה ל-1.0%	0.4%
שאריות בהצתה	פחות או שווה ל-0.5%	תואם
מתכות כבדות	פחות או שווה ל-10 עמודים לדקה	תואם
חומרים קשורים	במסגרת המפרט	לַעֲבוֹר
אנדוטוקסין (דרגה סטרילית)	במסגרת המפרט	לַעֲבוֹר

אילו בדיקות בקרת איכות מבוצעות עבור אבקת אשלגן פניצילין?

כל אצווה עוברת בקרת איכות מרובת-שלבים לפני השחרור כדי לאמת זהות, עוצמה, טוהר ובטיחות.

חומר גלם QC → ב-בקרת תהליכים → בדיקת HPLC → אימות זהות IR → בדיקת עוצמה מיקרוביולוגית (IU/mg) → סיבוב ספציפי → חומרים קשורים (HPLC) → אובדן בייבוש → מתכות כבדות → שאריות בהצתה → בדיקת pH סופית (→ Endotoxin בדרגת חומרי גלם) →

הערכות עיקריות כוללות זיהוי באמצעות ספקטרוסקופיה אינפרא אדום (IR), בדיקת תוכן פעיל HPLC, בדיקת עוצמה מיקרוביולוגית (IU/mg), סיבוב ספציפי, ניתוח חומרים קשורים, אובדן בייבוש, מגבלות מתכות כבדות, שאריות בהצתה, pH, אנדוטוקסין (לדרגה סטרילית) ובדיקת שאריות ממס. כל אצווה מסחרית נתמכת על-ידי אצווה-תעודה ספציפית ותיעוד אנליטי רלוונטי עבור QC נכנסות והסמכת ספקים.

אילו גורמים משפיעים על מחיר אבקת פניצילין אשלגן?

אבקת פניצילין אשלגןתמחור בכמות גדולה מונע על ידי מספר גורמים מרכזיים:

עלויות תסיסה: תסיסה שקועה של Penicillium chrysogenum, כולל חומרי גלם, אנרגיה ומיצוי במורד הזרם, משפיעה ישירות על הוצאות הייצור.
טוהר וציון: עוצמה גבוהה יותר (יותר מ-1598 IU/mg או שווה ל-1598 IU/mg), דרגות סטריליות ואצוות מבוקרות-אנדוטוקסין נותנות פרמיות על פני כיתה תעשייתית לא-סטרילית.
ציות לתקנות והסמכה: GMP-אצוות API סטנדרטיים עם תעודת אישור עקבית ותיעוד יצוא מלא דורשים מחיר גבוה יותר.
נפח הזמנות: חוזי תרופות בקנה מידה גדול- מקבלים הנחות גבוהות יותר לכל-קילוגרם מאשר הזמנות קטנות-מתמחות באצוות.
לוגיסטיקה וגיאוגרפיה:-משלוח בשרשרת קרה, אריזות הגנה קלות-ותאימות למכס מוסיפים לעלות הנחיתה.

צור קשר עם HDM BIO לקבלת הצעת מחיר עדכנית ותמחור מבוסס-נפח.

מדוע לבחור ב-HDM BIO כספק אבקת פניצילין אשלגן?

-טוהר גבוה (מעל או שווה ל-98% / גדול מ-1598 IU/mg או שווה ל-1598 IU/mg) אנטיביוטיקה טבעית -לקטם עם עוצמה מוכחת
צר-ספקטרום גראם-כיסוי חיובי - קו ראשון-סוכן לזיהומים סטרפטוקוקליים, קלוסטרידיאלים ואנאירוביים
מלח אשלגן מסיס במים- מתאים לתכשירים להזרקה IM/IV
ייצור מותאם GMP-, מערכת איכות מוסמכת ISO ו-HACCP
יכולת מעקב מלאה ותיעוד מלא (COA, MSDS, HPLC, מבחן עוצמה)
אספקה גמישה: דגימות גרם להזמנות בכמות גדולה-
ייצוא גלובלי ל-70+ מדינות עם תמיכה מלאה במכס

אריזה בתפזורת, משלוח ואחסון

אריזה: שקיות נייר כסף לדוגמאות ותופי סיבים-העמידים בפני רטיבות להזמנות בכמויות גדולות.
אריזה מותאמת אישית: תיוג OEM זמין.
מסמכי משלוח: COA, MSDS/SDS, חשבונית מסחרית, רשימת אריזה ותיעוד מכס זמין בהתאם לדרישות ההזמנה.
אחסון: אחסן אטום היטב בסביבה קרירה, יבשה וקלה-מוגנת. חיי מדף: 24 חודשים.
טיפול: לשימוש בחומרי גלם וטרינריים בלבד; לא למתן קליני ישיר.

שאלות נפוצות על אבקת פניצילין אשלגן

שאלה 1: מהי אבקת פניצילין אשלגן?

ת: מלח האשלגן של בנזילפניצילין (פניצילין G), האנטיביוטיקה הטבעית של -לקטם, המשמשת לזיהומים חיידקיים רגישים של גראם- חיוביים בפרקטיקה הווטרינרית.

ש 2: מהו מספר CAS?

ת: 113-98-4 (מלח אשלגן); נתרן פניצילין G הוא 69-57-8.

ש 3: כיצד פועל פניצילין G?

ת: -טבעת הלקטם שלו קושרת באופן בלתי הפיך DD-טרנספפטידאזות (PBPs) חיידקיות, מעכבת קישורים צולבים- של פפטידוגליקן וסינתזה של דופן התא, וגורמת לתמוגה אוסמטית של חיידקים מתחלקים.

ש 4: האם פניצילין G יעיל נגד חיידקים גראם-שליליים?

ת: יש לו ספקטרום צר - בעיקר גראם-חיובי ואנאירובי. רק כמה מינים שליליים גראם- (Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae) רגישים בריכוזים רגילים.

שאלה 5: האם ניתן לתת פניצילין G דרך הפה?

ת: לא. פניצילין G הוא חסר חומצה- ונהרס על ידי חומצת קיבה, ולכן יש להינתן בזריקה תוך שרירית או תוך ורידית.

ש6: אילו מסמכים מסופקים עם כל אצווה?

ת: COA- ספציפי, דוח HPLC, רשומות זהות IR, בדיקת עוצמה מיקרוביולוגית (IU/mg), נתוני סיבוב ספציפיים, MSDS/SDS ותיעוד ייצוא רלוונטי.

ש7: איזה טוהר אתה מספק?

ת: תקן גדול או שווה ל-98% HPLC / גדול או שווה לעוצמה של 1598 IU/mg. דרגות סטריליות ומעלה זמינות לפי בקשה.

ש8: איפה אני יכול לקנות את זה מסין?

ת: HDM BIO מספקת אבקת פניצילין אשלגן בתפזורת עם תעודה מזהה אצווה ותמיכה בייצוא גלובלי.

ש 9: כמה עולה אבקת פניצילין אשלגן?

ת: תמחור בכמויות גדולות תלוי בעלויות התסיסה, טוהר/דרגה, תאימות לרגולציה, נפח הזמנות ולוגיסטיקה- של שרשרת קרה. צור קשר עם HDM BIO לקבלת הצעת מחיר עדכנית.

ש10: האם פניצילין G בטוח?

ת: פניצילין G טומן בחובו סיכון משמעותי לתגובות רגישות יתר, כולל אנפילקסיס. הוא מסופק כחומר גלם וטרינרי/פרמצבטי בלבד; בדיקה מתאימה והיערכות לשעת חירום חיוניים לפני שימוש קליני. לא למתן קליני ישיר.