יצרן גלוקגון HCl API סין|ספק חומרי גלם פפטיד טוהר גבוה CAS 16941-32-5

נקודות מכירה ליבה

✓ דוחות אצווה ו-HPLC/LC-MS

✓ מסמכי תאימות מלאים

✓ MOQ והנחות בתפזורת

✓ תמיכה טכנית מותאמת אישית

מי מספק גלטיראמר אצטט API בדרגה פרמצבטית בסין?

כיצרנית מקצועית של Glatiramer Acetate API וספקית פפטיד קופולימר שבסיסה בסין, HDM BIO מספקת דרגת GMP סטנדרטית-אבקת גלטיראמר אצטט(CAS 147245-92-9) למעבדות ביוטכנולוגיה גלובליות, למכוני מחקר למחלות אוטואימוניות ולחברות פיתוח פרמצבטיות פרמצבטיות. הפפטיד הקופולימר שלנו מסונתז באמצעות פילמור Fmoc מבוקר, נבדק על ידי HPLC וניתוח הרכב חומצות אמינו עם טוהר גדול או שווה ל-98%.

אנו תומכים בשכבות הזמנה גמישות מדגימות מעבדה של 100 מ"ג ועד למנות בתפזורת תעשייתית של קילוגרם. כל אצווה נושאת רישומי מעקב מלאים וקבצי תאימות מלאים ליצוא כדי להבטיח משלוח יציב לחו"ל. כל ה-API של Glatiramer Acetate עוברים בדיקות QC מלאות-על מנת לספק יחס קופולימר עקבי, זיהום אוליגומר נמוך ופעילות אימונולוגית שניתנת לחזרה עבור ניסויי מחקר.

מהם המפרטים הטכניים של Glatiramer Acetate API?

כל אצווה ייצור של Glucagon HCl עוברת בדיקות QC מקיפות במעבדה אנליטית-בית של HDM BIO, מה שמבטיח הרכב יציב וטוהר גבוה למו"פ אקדמי ופרמצבטי.

פָּרִיט	מִפרָט	תוֹצָאָה
הוֹפָעָה	אבקה לבנה עד לא-לבנה	עִקבִי
טוהר (HPLC)	גדול או שווה ל-98%	99.80%
MS Identity	תואם לתקן הייחוס	מְאוּשָׁר
מַסְקָנָה	דרישת חומר גלם קוסמטי	עבר

מהו ה-API של Glatiramer Acetate וערך המחקר העיקרי שלו?

Glatiramer Acetate API הוא אצטט קופולימר אקראי סינתטי המורכב מארבע חומצות אמינו טבעיות קבועות, הידוע גם כקופולימר-1 (Cop-1). שלא כמו פפטידים ליניאריים בודדים, הוא כולל חלוקת משקל מולקולרית ניתנת לשליטה ופרופורציה יציבה של חומצות אמינו, המשמשות כחומר הייחוס הסטנדרטי למחקר סובלנות אוטואימונית.

מיוצר באמצעות פילמור מוסדר של חומצות אמינו בתוספת טיהור גרדיאנט מרובה-שלבים, ה-Glatiramer Acetate API שלנו שומר על הרכב קופולימר עקבי על פני אצוות, ללא זיהומים מופרזים של אוליגומרים-מולקולות קטנות. חומר גלם פפטיד זה מיושם באופן בלעדי בניסויים פרה-קליניים של אימונולוגיה, חקירת מסלולים אוטואימוניים ומחקר חדשני של ניסויים מדכאים חיסוניים. הוא אינו מאושר להזרקה ישירה לבני אדם או לטיפול קליני.

מהם היתרונות המבניים הליבה?

פילמור קופולימר מוסדר לנעילת יחס חומצות אמינו סטנדרטי
HPLC מרובה-מחזוריות מסיר-שרשרת אוליגומר למוצרים- קצרים
צורת מלח אצטט משפרת את מסיסות המאגר ויציבות-לטווח ארוך של ליופילציה
כל אצווה כוללת מיפוי קומפוזיציה מלא כדי למנוע סיכוני סטייה ניסיונית

אילו תרחישי מחקר מיישמים את API של Glatiramer Acetate?

אבקת קופולימר Glatiramer Acetate מאומצת באופן נרחב במעבדות אימונולוגיה פרה-קלינית ברחבי העולם, ומכסה כיווני מחקר מרכזיים כמפורט להלן:

מחקר על מנגנון אוטואימוני של טרשת נפוצה: בניית מודלים של תאים חיסוניים במבחנה כדי לחקור סבילות חיסונית ממוקדת למיאלין-
מחקרי מסלול ויסות של תאי T ומקרופאגים: ניתוח שינויים בהפרשת ציטוקינים שנגרמו על ידי Cop-1
סקר פרה-קליני של תרופות אימונומודולטוריות: כפפטיד בקרה חיובי עבור תרופות אוטואימוניות חדשות
תוסף מדיום תרבית תאים: מגיב סטנדרטי למבחנים הקשורים לגידול תאים חיסוניים
מחקר בסיסי אקדמי: חומר גלם ליבה לפרויקטים של מעבדה אימונולוגיה אוניברסיטאית

כיצד משתווה Glatiramer Acetate לפפטידים אימונומודולטורים אחרים?

פפטידים רגולטוריים חיסוניים- שונים נושאים סוגים מבניים שונים ואוריינטציות מחקריות. חקור את תיק הפפטידים האימונולוגי המלא שלנו: Thymosin Alpha 1, BPC-157, Thymosin Beta 4, Glatiramer Acetate API לפתרונות מחקר אוטואימוניים רב-ממדיים.

שם פפטיד	סוג מבני	שימוש מחקר ופיתוח ליבה	מספר CAS
גלטיראמר אצטט	קופולימר רנדומלי של חומצות אמינו	מחקר סובלנות חיסונית לטרשת נפוצה	147245-92-9
תימוסין אלפא 1	פפטיד תימי ליניארי יחיד	מחקרים לשיפור החיסון נגד-זיהומים	62304-98-7
BPC-157	פפטיד קצר לתיקון רקמות	ניסויים בהתחדשות של רקמות עיכול ורקמות רכות	137525-51-0
Thymosin Beta 4	פפטיד-קושר אקטין	ריפוי פצעים ומחקר נדידת תאים	77591-33-4

כיצד מייצרים את ה-API של Glatiramer Acetate ומפוקחים QC?

אנו מאמצים טכנולוגיית קופולימריזציה מבוקרת קניינית לייצור Glatiramer Acetate, בשילוב עם ניהול איכות SOP של-תהליך מלא. זרימת העבודה המלאה של הייצור כוללת שישה שלבים סטנדרטיים:

אימות חומר גלם חומצת אמינו: בדיקת טוהר מונומרים Glu/Ala/Tyr/Lys לפני פילמור

קופולימריזציה מווסתת: בקרת יחס האכלה מדויקת כדי להגיע לשיעור חומצות אמינו סטנדרטי

הסרת הגנה ואוסף פולימרים גולמיים: הסר קבוצות הגנה על שרשרת צד, ואקום קופולימר גולמי יבש

טיהור HPLC רב-שלבי: הפרד אוליגומרים קצרים-שרשרת עד לפיזור משקל מולקולרי צר

המרת מלח אצטט ואולטרה סינון: המרת מלח אחידה למסיסות יציבה

סינון סטרילי וליאופיליזציה מתוכנת: צור אבקה ליופיליזית לבנה אחידה

זרימת עבודה לבדיקת QC

חומר גלם QC ← ניטור יחס פילמור בתהליך- ← זיהוי טוהר HPLC ← ניתוח הרכב חומצות אמינו ← בדיקת התפלגות משקל מולקולרי ← בדיקת לחות ומתכות כבדות ← בדיקת אנדוטוקסין/מיקרוב ← שחרור אצווה סופי והנפקת תעודת מזהה

דגשים בתהליך הליבה

פילמור מבוקר מבטיח יחס חומצות אמינו עקבי בין אצוות

HPLC רב-גרדיאנט מסיר ביעילות זיהומים אוליגומרים מפריעים

איזה רשימת בדיקה סטנדרטית לקניית ממשק API אמין של Glatiramer Acetate?

לפני רכש בכמויות גדולות, צוותי רכש מו"פ חייבים לאמת 5 תקני ליבה כדי למנוע חומרי גלם קופולימרים באיכות ירודה-:

אימות הרכב מלא: דרוש דו"ח בדיקה רשמי של יחס חומצות אמינו, לא רק ערך טוהר נומינלי
נתוני התפלגות משקל מולקולרי: ודא שטווח 5,000–9,000 דא עומד במפרטי מחקר
COA בלעדי לאצווה: השלם{0}}רשומות בדיקת פריט מלאות עם מספר אצווה שניתן לעקוב
יכולת סינתזת קופולימר בוגרת: אשר שבבעלותו של המפעל קו ייצור פילמור ייעודי
סט מסמכי יצוא מלא: MSDS, ISO/HACCP וקבצים תומכים במכס עבור משלוח חוצה-גבולות

HDM BIO משלב סינתזה קופולימר, טיהור ובדיקות אנליטיות מלאות כדי לספק אספקה יציבה של Glatiramer Acetate API עבור קוני מחקר גלובליים.

מהן אפשרויות ה-MOQ והאריזה להזמנות בכמות גדולה של Glatiramer Acetate?

דרג הזמנה	טווח כמות	יישום טיפוסי	זמן אספקה
דגימת מעבדה	100 מ"ג - 1 גרם	בדיקת מודל תא ראשונית	3-7 ימי עבודה
אצווה מו"פ	5g – 50g	ניסויי יעילות פרה-קליניים-בקנה מידה קטן	7-15 ימי עבודה
תפזורת תעשייתית	נפח ק"ג מותאם אישית	אספקת מעבדה פרמצבטית גדולה	10-20 ימי עבודה

אילו גורמים קובעים את המחיר בתפזורת של Glatiramer Acetate?

דרישות הפצה צרה של משקל מולקולרי בהתאמה אישית מעלות את עלות הייצור
הזמנות בכמות גדולה יותר נהנות מהנחות נפח מדורגות
בדיקות נוספות של הרכב צד שלישי- מייצרות עמלות נוספות
משלוח שרשרת מיוחד-בטמפרטורה נמוכה-מגדיל את העלות הלוגיסטית
התאמת יחס אמינו מותאמת אישית לצרכי מחקר מיוחדים משפיעה על הצעת המחיר

HDM BIO מספק תמחור מדורג גמיש עבור דגימות, אצוות בינוניות וק"ג בתפזורת. צור קשר עם צוות המכירות כדי לקבל-הצעת מחיר מותאמת אישית בזמן אמת.

מדוע לבחור ב-HDM BIO כספק ה-API של Glatiramer Acetate?

למעלה מ-10 שנים של מחקר ופיתוח של פפטיד קופולימר מיוחד וניסיון בייצור בסין
מערכת ייצור נקייה מותאמת ל-ISO ו-HACCP-
מעבדה אנליטית עצמאית לאימות מלאה של הרכב ומשקל מולקולרי
מעקב אצווה מלא עבור כל חלקה של Glatiramer Acetate API
אספקה גמישה המכסה דגימות מעבדה להזמנות תעשייתיות גדולות בתפזורת
שירות ייצוא גלובלי ל-70+ מדינות עם תמיכה טכנית ייעודית למחקר ופיתוח

מהן השאלות הנפוצות לגבי גלטיראמר אצטט API?

ש: מהו מספר ה-CAS של Glatiramer Acetate?

ת: מספר הרישום הרשמי של ה-CAS של Glatiramer Acetate הוא 147245-92-9.

ש: האם Glatiramer Acetate הוא פפטיד ליניארי-יחיד?

ת: לא, זהו קופולימר אקראי של ארבע-אמינו-חומצות (Cop-1), הכולל חלוקת משקל מולקולרית מבוקרת במקום רצף פפטיד בודד קבוע.

ש: איזו דרגת טוהר אתה יכול לספק?

ת: תקן גדול או שווה ל-98% דרגת קופולימר HPLC; זמינים מפרטי טוהר צר בהתאמה אישית של משקל מולקולרי צר{{1}.

ש: כיצד לאחסן אבקה ליופיליזית של Glatiramer Acetate?

ת: אטום היטב, אחסן ב--20 מעלות הרחק מאור ולחות; הימנע ממחזורי הקפאה-הפשרה חוזרים ונשנים כדי לשמור על פעילות חיסונית.

ש: האם אני יכול לקבל דגימות ניסיון לפני שיתוף פעולה בתפזורת?

ת: כן, אנו מספקים דוגמאות ניסיון עם מסמכי בדיקה מלאים להערכה מוקדמת-.

ש: אילו מסמכים יסופקו לאחר הזמנה?

ת: COA אצווה, כרומטוגרמה HPLC, ניתוח הרכב חומצות אמינו, MSDS וקבצי אישור יצוא מלאים.

ש: האם אתה תומך בסינתזה של יחס קופולימר מותאם אישית?

ת: שירותי סינתזה מותאמים אישית של חומצות אמינו וטווח משקל מולקולרי זמינים לפי בקשה.

ש: האם Glatiramer Acetate שמיש להזרקה קלינית לבני אדם?

ת: חומר גלם זה מיועד רק למחקר ופיתוח מעבדתי, אסור למתן ישיר לאדם או לבעלי חיים.

ש: מהם חיי המדף באחסון סטנדרטי?

ת: 24 חודשים כאשר אטום ומאוחסן ב-20 מעלות בסביבה חשוכה יבשה.

אילו תקני תאימות וסקירה טכנית חלים על גלטיראמר אצטט API?

סקירת תוכן מדעי

נבדק על ידי: צוות טכני של HDM BIO Peptide Chemistry מומחיות:

פיתוח תהליך פילמור פפטיד קופולימר אקראי
אופטימיזציה לטיהור קופולימר HPLC רב-שלבי
הרכב חומצות אמינו ובדיקה אנליטית של משקל מולקולרי
ניהול איכות חומרי גלם פפטיד GMP

סקירת היקף: אימות תהליך סינתזה של קופולימר, תאימות למפרט הרכב, דיוק בדיקות HPLC והפצה, רציונליות יישומי מו"פ עדכון אחרון: אוגוסט 2026 יצרן: HDM BIO מיקום: סין תקני איכות: GMP-ייצור מיושר, ISO 9001 ומערכת איכות מוסמכת HACCP שימוש מיועד: מחקר פרמצבטי וחומר פרמצבטי בלבד; אין שימוש קליני בבני אדם/בעלי חיים מותר.

הודעת רגולציה חשובה

Glatiramer Acetate API הוא חומר גלם קופולימר בדרגת מחקר-. כל המכירות והמשלוחים מוגבלים למעבדות מדעיות ולמוסדות מחקר ופיתוח פרמצבטיים. על הרוכשים לציית לחוקי הרגולציה המקומיים של כימיקלים ותרופות. כל תוכן הדף משרת התייחסות לרכישת חומרי גלם B2 בלבד, לא הנחיות לתרופות קליניות.