Lincomycin Hydrochloride API CAS 859-18-7|יצרנית אנטיביוטיקה וטרינרית בדרגה USP סין

נקודות מכירה מרכזיות

מפרט בדרגת USP עם COA ספציפי לאצווה זמין עבור כל משלוח
אספקה גמישה: דוגמאות, קבוצות פיילוט והזמנות מסחריות בתפזורת
תיעוד מלא: COA, דוחות בדיקה של USP, SDS/MSDS ומפרטי מוצר
אספקה ישירה של המפעל עם עקיבות מלאה ו-QC קפדנית
איכות אבקה יציבה באמצעות תסיסה מבוקרת, טיהור והתגבשות
אריזה אטומה חסינת רטיבות ושירות יצוא גלובלי
תמחור בתפזורת תחרותי ליצרני תכשירים פרמצבטיים וטרינרים

מה זה Lincomycin Hydrochloride USP Grade?

אבקת לינקומיצין הידרוכלוריד(CAS 859-18-7) הוא חומר גלם אנטיבקטריאלי מסוג lincosamide המופק מתסיסה מיקרוביאלית, המיוצר בהתאם לדרישות המונוגרפיה של פרמקופיה של ארצות הברית. אבקה גבישית לבנה זו מציגה מסיסות טובה במים ונמצאת בשימוש נרחב לייצור תרופות וטרינריות מוגמרות לבני אדם.

חומר גלם זה מיועד רק לייצור תכשירים פרמצבטיים וטרינריים במורד הזרם ולא ניתן להשתמש בו ישירות ללא עיבוד נוסף. עבור קונים תרופות ווטרינרים, אימות רכש הליבה מכסה את זהות CAS, טווח מבחני USP, פרופיל זיהומים ואובדן בייבוש לפני אישור הזמנה בתפזורת. HDM BIO מספקת אצוות עקביות שלאבקת לינקומיצין הידרוכלורידעם רשומות אנליטיות מלאות לתמיכה בביקורות הסמכות ספקים.

למה משמש Lincomycin Hydrochloride USP Grade?

חומר גלם של לינקומיצין הידרוכלוריד הוא חומר מוצא אנטיבקטריאלי של lincosamide הפעיל נגד חיידקים גרם חיוביים ופתוגנים אנאירוביים מסוימים. כל המוצרים המוגמרים המיוצרים מחומר גלם זה חייבים לעמוד בתקנים הרגולטוריים התרופות והוטרינרים המקומיים.

- פורמולציות להזרקה וטרינריות: חומר גלם ליבה לתמיסות להזרקה המכוונות לזיהומים חיידקיים גרם חיוביים בבעלי חיים.

- תכשירים וטרינריים אוראלי מוצק ונוזל: לאבקה דרך הפה, פיתוח פורמולציית אבקה מסיסה עבור חזירים, עופות ועופות גירה.

- מחקר ופיתוח פרמצבטי: חומר טכני בדרגת USP למפעלי פארמה המייצרים תרופות בגימור של לינקומיצין לשימוש אנושי.

- עיבוד ביניים Premix עבור מוצרים מורשים לבריאות בעלי חיים תחת מסגרות רגולטוריות אזוריות מותרות.

כיצד פועל לינקומיצין הידרוכלוריד?

Lincomycin הידרוכלוריד מדכא סינתזת חלבון חיידקית כדי להפעיל פעילות בקטריוסטטית:

חיבור ריבוזום: נצמד לתת-יחידה ריבוזומלית חיידקית 50S.
מעכב התארכות שרשרת פפטידים: חוסם יצירת קשרים פפטידים ומפריע להרכבת חלבון חיידקים.
דיכוי התפשטות חיידקים: מרסן רבייה של חיידקים גראם חיוביים ואנאירוביים רגישים.

הוא מפגין פעילות מוגבלת נגד רוב החיידקים הגראם-שליליים.

Lincomycin Hydrochloride USP ייצור ובקרת איכות

HDM BIO מבצע זרימת עבודה של QC בתהליך מלא עבור Lincomycin Hydrochloride USP Grade:

- בדיקת חומר מוצא: מדיית תרבות תסיסה וחומרי ביניים מבצעים בדיקות זהות וטוהר לפני הייצור.

- תסיסה מיקרוביאלית: פרמטרי תסיסה מבוקרים בקפדנות עבור ביו-סינתזה של לינקומיצין.

‑ טיהור רב-שלבי ויצירת מלח: זיקוק, הידרוכלורינציה וטיהור כדי לעמוד בגבולות הטומאה של USP.

- התגבשות וייבוש ואקום: התגבשות מווסתת וייבוש בטמפרטורה נמוכה כדי לשלוט בגודל החלקיקים והלחות.

- כרסום וניפוי: עיבוד גודל חלקיקים מתכוונן לדרישות טכנולוגיות פורמולציה שונות.

Lincomycin Hydrochloride USP בקרת איכות ובדיקות אנליטיות

כל אצווה ייצור משלימה בדיקות מלאות מיושרות USP לפני השחרור:

- בדיקת בדיקה: בדיקה כמותית ראשית לאימות מפרט USP של 90.0%-105.0% מינימום-מקסימום עבור כל אצווה.

- אישור זהות: התאמה לתקן התייחסות מאושר של lincomycin hydrochloride לפי קריטריוני USP.

- בדיקת חומרים קשורים: בקרת זיהומים הקשורים לתהליך בהתאם למגבלות המונוגרפיה של USP.

- אובדן בייבוש: בדיקת לחות הדוקה למניעת פירוק אבקה במהלך האחסון.

- בדיקת pH ומאפיינים פיזיים: pH של תמיסת בדיקה ומראה פיזי עבור תאימות לתהליך הניסוח.

אילו תכשירים מוגמרים ניתן לייצר עם Lincomycin Hydrochloride USP Grade?

הודות לטוהר בדרגת USP ולמסיסות טובה במים, חומר גלם זה תומך בנתיבי ייצור מרובים:

- תמיסות להזרקה: לינקומיצין הידרוכלוריד הניתן להזרקה בתהליך סטרילי לשימוש וטרינרי ובני אדם-פרמצבטי.

- אבקות מסיסות במים: אבקה מסיסה דרך הפה לטיפול אנטיבקטריאלי בבעלי חיים.

- חומרי ביניים למינון מוצק דרך הפה: חומר גלם למחקר ופיתוח בצורת טבליות וכמוסות.

- מוצרי ביניים מו"פ מותאמים אישית עבור יצרני תרופות ובעלי חיים.

מדוע לבחור ב-HDM BIO כיצרן דרגת Lincomycin Hydrochloride USP בסין?

HDM BIO הוא מפעל ישיר לחומרי גלם פרמצבטיים-וטרינריים מסוג lincosamide, נבדל מתווכים במסחר, המביא יתרונות רכש מוחשיים:

- יתרון באספקה ישירה של המפעל: ללא קישורי איש ביניים, יכולת ייצור יציבה וסידורי אצווה גמישים לדגימות באמצעות הזמנות בכמות גדולה של מיכל מלא.

- מעקב אחר אצווה מלא: יומן ייצור מלא ורשומות QC בתהליך שנשמרו עבור כל מגרש, תמיכה בביקורות הסמכות ספקים של צד שלישי. - תיעוד יצוא מלא: סט מלא של מסמכים מסחריים, אריזה ומכס עבור אישור יבוא חומר גלם חוצה גבולות.

- תמיכה אנליטית מקיפה: תעודה מזהה אצווה, דוחות HPLC, SDS/MSDS מסופק בחינם לבדיקת איכות פנימית של הקונה.

- אספקה בתפזורת ניתנת להרחבה: תמיכה בדגימות בקנה מידה מעבדתי, באצוות בקנה מידה פיילוט והזמנות מסחריות בכמויות גדולות עם זמני אספקה קבועים.

- פתרונות אריזה מותאמים אישית: אפשרויות אריזה עמידות בפני אור ורטיבות עם תיוג OEM הניתן להתאמה אישית.

שאלות נפוצות בדרגת Lincomycin Hydrochloride USP

1. למה משמש Lincomycin Hydrochloride USP Grade?

Lincomycin Hydrochloride USP Grade הוא חומר גלם טכני אנטיבקטריאלי של lincosamide התואם למונוגרפיה של USP, לייצור תכשירים אנטיבקטריאליים וטרינריים, לא למתן ישיר.

2. מהו מספר ה-CAS של Lincomycin Hydrochloride?

מספר הרישום הרשמי של CAS הוא 859-18-7. כל אצוות הייצור תואמות בקפדנות את זהות CAS זו.

3. מה משמעות USP Grade עבור lincomycin hydrochloride?

דרגת USP פירושה שהמוצר עומד בכל דרישות המבחן, הטומאה, המאפיינים הפיזיים המתוארים במונוגרפיה של ארצות הברית Pharmacopeia, מתאים לייצור פורמולציות בדרגת תרופות.

4. איזה טווח בדיקות אתה מספק עבור Lincomycin Hydrochloride USP Grade?

בדיקה נשלטת במסגרת מפרט USP 90.0%-105.0%, נתוני אצווה אמיתיים מוצגים ב-CoA של אצווה.

5. אילו תנאי אחסון נדרשים?

אחסן במיכל אטום בתנאים קרירים ויבשים, הימנע מחום ולחות מוגזמים.

6. האם אני יכול לקבל תעודה מזהה לפני רכישה בכמות גדולה?

יצרני פארמה וטרינרים מוסמכים יכולים לבקש דוחות בדיקת COA ו-USP עדכניים ביותר להערכה בחינם לפני הזמנות מסחריות.

7. אילו אפשרויות אריזה זמינות?

שקיות נייר כסף לדגימת מעבדה, מיכלים אטומים באצווה קטנה ותופי סיבים עמידים בפני לחות של 25 ק"ג; תומך OEM מותאם אישית.

8. האם אתה תומך במשלוח לכל העולם?

כן, מסמכי יצוא מלאים מסופקים עבור קונים גלובליים של חומר גלם פרמצבטי-וטרינרי.